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Deficiência auditiva, estratégias e resultados em departamentos de emergência (Hear-VA)

17 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Objetivo 1: Estabelecer a viabilidade da triagem para perda auditiva no pronto-socorro Objetivo 2: Determinar a aceitabilidade do procedimento de triagem (entre a população do pronto-socorro) Objetivo 3: Derivar uma estimativa preliminar do tamanho do efeito dos resultados primários Objetivo 4: Identificar a evidência que os tomadores de decisão em Veteran Affair Medical Centers, ED e Audiology Services precisam se comprometer com essa abordagem

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar se o fornecimento de dispositivos de assistência auditiva para pacientes com deficiência auditiva de idade avançada no ambiente de emergência melhorará a compreensão e a preparação para a alta no pronto-socorro. A intervenção proposta, a deficiência auditiva, estratégias e resultados nos departamentos de emergência VA (HearVA-ED) será realizada nos departamentos de emergência dos VAs de Manhattan e Brooklyn do New York Harbor Healthcare System e recrutará pacientes com deficiência auditiva com 60 anos de idade. anos ou mais e foram admitidos no pronto-socorro com uma pontuação de triagem de baixa acuidade, indicando uma alta probabilidade de alta para casa. Os investigadores identificarão a deficiência auditiva usando a pesquisa Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S). Os investigadores irão randomizar os pacientes que consentem que falham na triagem para o recebimento de um dispositivo de assistência auditiva simples (um "PockeTalkerTM") durante sua internação no pronto-socorro ou cuidados habituais. Os investigadores irão testar se o fornecimento de um PockeTalkerTM é viável neste ambiente (medindo a quantidade de uso do dispositivo), se o fornecimento do dispositivo melhora a qualidade auto-relatada de audição e compreensão durante a permanência no pronto-socorro e se o uso do dispositivo melhora a qualidade do preparo para os cuidados pós-alta. Se este estudo controlado randomizado demonstrar efeitos benéficos para o uso em DE de um dispositivo de assistência auditiva simples para pacientes com deficiência auditiva, essa estratégia poderá ser disseminada em todo o sistema de saúde VA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando inglês ou espanhol
  • Critério de índice de gravidade de emergência de 4 ou 5 (baixa acuidade)
  • Tela de Avaliação de Deficiência Auditiva maior ou igual a 24
  • Capacidade de consentir em participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir em participar da pesquisa
  • Critério de índice de gravidade de emergência de 1-3 (alta acuidade)
  • Tela de Avaliação de Deficiência Auditiva inferior a 24
  • Incapacidade de falar inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: Pocke Talker
Os participantes que consentirem serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção enquanto recebem atendimento no departamento de emergência
Outro: Pocke Talker
O grupo de intervenção receberá PockeTalkers (dispositivos de assistência auditiva) enquanto recebe atendimento no ED
Outros nomes:
  • Dispositivo de assistência auditiva
Outro: Controle: Sem Pocke Talker
Os participantes que consentirem serão designados aleatoriamente para o grupo de controle enquanto recebem atendimento no departamento de emergência
Outro: Sem Pocke Talker
O grupo de controle não receberá PockeTalkers enquanto receber atendimento no ED

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com uso de dispositivo de assistência auditiva (HAD) durante a permanência no departamento de emergência (SU)
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Os investigadores irão observar e entrevistar os participantes da intervenção para determinar se eles usam ou não o dispositivo de assistência auditiva enquanto estão no ED. Isso será medido em uma base de sim/não.
Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Qualidade de audição avaliada pelo paciente, compreensão e comunicação com os profissionais de saúde durante a permanência no pronto-socorro
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Os participantes avaliarão sua qualidade de audição, compreensão e comunicação usando um questionário de seis itens. Pontuadas em uma escala Likert de 10 pontos (1 = não concordo totalmente; 10 = concordo totalmente) as perguntas serão: Quando conversei com os médicos e enfermeiras hoje... (1) suas vozes eram muito claras; (2) consegui ouvir os sons que queria ouvir; (3) ruídos não causaram problemas para minha audição; e (4) ouvir não me cansava. Duas declarações adicionais irão capturar explicitamente a compreensão: (5) eu fui capaz de entender o que eles disseram; e (6) consegui entender sem fazer esforço. Pontuações mais altas indicam melhor comunicação e compreensão com os provedores.
Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Qualidade dos cuidados pós-alta avaliada pelo paciente
Prazo: No momento da alta do ED, em média 1 dia
Qualidade avaliada pelo paciente nos cuidados pós-alta usando um subconjunto de três itens da Medida de Transição de Cuidados (CTM). As perguntas são pontuadas em uma escala de 1 a 4 (1 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente): (1) A equipe do pronto-socorro considerou minhas preferências e as de minha família ou cuidador ao decidir quais eram minhas necessidades de saúde para alta; (2) Saindo do ED, tenho um bom entendimento das coisas pelas quais sou responsável na gestão da minha saúde; (3) Saindo do pronto-socorro, entendo claramente o propósito de cada um dos meus medicamentos. Pontuações mais altas indicarão melhor preparação para a alta.
No momento da alta do ED, em média 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de educação
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Os Investigadores irão codificar o nível educacional que os Veteranos completaram.
Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Idioma principal
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Os Investigadores irão codificar o idioma que os Veteranos falam quando estão em casa.
Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Número de participantes que moram sozinhos ou com outras pessoas
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Os Investigadores codificarão se o Veterano mora com outras pessoas ou sozinho.
Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Número de participantes no ED sozinho ou com outros
Prazo: Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Os Investigadores codificarão se o Veterano veio ao ED com outras pessoas ou sozinho.
Duração da internação no pronto-socorro, média de 1-2 dias
Readmissão Hospitalar
Prazo: 3-30 dias após a internação inicial no pronto-socorro
Os investigadores determinarão se os pacientes tiveram uma nova visita ao pronto-socorro dentro de três e 30 dias por meio da revisão do CPRS, bem como um breve telefonema de acompanhamento quatro e 35 dias após a alta do pronto-socorro.
3-30 dias após a internação inicial no pronto-socorro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 17-068
  • HX002421-01 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

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