Hørehæmning, strategier og resultater i akutmodtagelser (Hear-VA)
19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Mål 1: Etablere gennemførligheden af screening for høretab i ED. Mål 2: Bestem acceptabiliteten af screeningsproceduren (blandt ED-populationen) Mål 3: Udled et foreløbigt estimat af effektstørrelsen af primære resultater. Mål 4: Identificer evidensen at beslutningstagere i Veteran Affair Medical Centres, ED og Audiology Services skal forpligte sig til denne tilgang
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at teste, om ydelse af hørehjælpeapparater til ældre hørehæmmede patienter i ED-indstillingen vil forbedre forståelsen og forberedelsen til udskrivelsen i ED.
Den foreslåede intervention, hørehæmningen, strategierne og resultaterne i VA Emergency Departments (HearVA-ED) vil blive udført i Emergency Departments på Manhattan og Brooklyn VAs i New York Harbor Healthcare System og vil rekruttere hørehæmmede ED-patienter, der er 60 år. år og ældre og er blevet indlagt på ED med en lav acuity triage-score, hvilket indikerer en høj sandsynlighed for udskrivelse hjem.
Efterforskerne vil identificere hørenedsættelse ved at bruge Hearing Handicap Inventory for the Elderly survey (HHIE-S).
Efterforskerne vil randomisere samtykkende patienter, som ikke screenes, til enten at modtage et simpelt høreapparat (en "PockeTalkerTM") under deres ED-ophold eller sædvanlig pleje.
Efterforskerne vil teste, om leveringen af en PockeTalkerTM er mulig i dette miljø (ved at måle mængden af enhedens brug), om levering af enheden forbedrer den selvrapporterede kvaliteten af hørelse og forståelse under ED-opholdet, og om brugen af enheden forbedres kvaliteten af forberedelse til pleje efter udskrivelse.
Hvis dette randomiserede kontrollerede forsøg viser gavnlige virkninger for in-ED brug af et simpelt høreapparat til hørehæmmede patienter, kan denne strategi udbredes i hele VA-sundhedssystemet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk eller spansktalende
- Kriterium for nødsværhedsindeks på 4 eller 5 (lav skarphed)
- Skærmbillede for vurdering af hørehandicap større end eller lig med 24
- Evne til at give samtykke til deltagelse i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til at deltage i forskning
- Kriterium for nødsværhedsindeks på 1-3 (høj skarphed)
- Skærmbilledet til evaluering af hørehandicap mindre end 24
- Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: PockeTalker
Samtykke deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
|
Interventionsgruppen vil modtage PockeTalkers (hørehjælpeapparater), mens de modtager pleje på ED
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrol: Ingen PockeTalker
Samtykke deltagere vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
|
Kontrolgruppen vil ikke modtage PockeTalkere, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med brug af høreapparat (HAD) under akutophold (ED)
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
Efterforskerne vil observere og undersøge interventionsdeltagere for at afgøre, om de bruger høreapparatet eller ej, mens de er på ED.
Dette vil blive målt på et ja/nej grundlag.
|
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Patientvurderet kvalitet af hørelse, forståelse og kommunikation med udbydere under ED-ophold
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
Deltagerne vil selv vurdere deres kvalitet af hørelse, forståelse og kommunikation ved hjælp af et spørgeskema med seks punkter.
Scoret på en 10-punkts Likert-skala (1 = er slet ikke enig; 10 = helt enig) vil spørgsmålene være: Da jeg talte med lægerne og sygeplejerskerne i dag ... (1) var deres stemmer meget klare; (2) Jeg var i stand til at høre de lyde, som jeg ønskede at høre; (3) lyde forårsagede ikke et problem for min hørelse; og (4) at lytte gjorde mig ikke træt.
To yderligere udsagn vil eksplicit fange forståelse: (5) Jeg var i stand til at forstå, hvad de sagde; og (6) jeg var i stand til at forstå uden at gøre en indsats.
Højere score vil indikere bedre kommunikation og forståelse med udbydere.
|
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Patientvurderet kvalitet af pleje efter udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra ED, gennemsnitlig 1 dag
|
Patientvurderet kvalitet af pleje efter udskrivelse ved hjælp af en tre-element undergruppe af Care Transition Measure (CTM).
Spørgsmålene bedømmes på en 1-4 skala (1= meget uenig; 4 = meget enig): (1) ED-personalet tog hensyn til mine præferencer og min families eller omsorgspersons præferencer, da de besluttede, hvad mine sundhedsbehov var til udskrivelse; (2) Når jeg forlader ED, har jeg en god forståelse af de ting, jeg er ansvarlig for, når jeg skal håndtere mit helbred; (3) Når jeg forlader ED, forstår jeg klart formålet med hver af mine medicin.
Højere score vil indikere bedre udledningsforberedelse.
|
Ved udskrivelse fra ED, gennemsnitlig 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
Efterforskerne vil kode hvilket uddannelsesniveau veteranerne har gennemført.
|
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Primære sprog
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
Efterforskerne vil kode, hvilket sprog veteranerne taler, når de er hjemme.
|
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Antal deltagere, der bor alene eller sammen med andre
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
Efterforskerne vil kode, om veteranen bor sammen med andre eller alene.
|
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Antal deltagere i ED alene eller sammen med andre
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
Efterforskerne vil kode, om veteranen kom til ED sammen med andre eller alene.
|
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: 3-30 dage efter indledende ED ophold
|
Efterforskerne vil afgøre, om patienter har haft et ED-genbesøg inden for tre og 30 dage gennem CPRS-gennemgang samt et kort opfølgende telefonopkald fire og 35 dage efter ED-udskrivning.
|
3-30 dage efter indledende ED ophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .