응급실의 청각 장애, 전략 및 결과 (Hear-VA)
2025년 10월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
목표 1: 응급실에서 난청 선별검사의 타당성 확립 목표 2: 선별검사 절차의 수용 가능성 결정(ED 모집단 중) 목표 3: 주요 결과의 효과 크기에 대한 예비 추정치 도출 목표 4: 증거 식별 Veteran Affair Medical Centers, ED 및 Audiology Services의 의사 결정자들이 이 접근 방식에 전념해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 ED 환경에서 고령의 청각 장애 환자에게 청각 보조 장치를 제공하는 것이 ED에서의 이해와 퇴원 준비를 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
제안된 중재인 VA 응급실의 청각 장애, 전략 및 결과(HearVA-ED)는 뉴욕 하버 의료 시스템의 맨해튼 및 브루클린 VA 응급실에서 실시될 것이며 60세의 청각 장애 ED 환자를 모집할 것입니다. 세 이상이며 집에서 퇴원할 가능성이 높음을 나타내는 낮은 중증도 분류 점수로 ED에 입원했습니다.
조사관은 노인 설문조사(HHIE-S)를 위한 청각 장애 인벤토리를 사용하여 청각 장애를 식별합니다.
조사관은 스크리닝에 실패한 동의한 환자를 무작위로 배정하여 응급실에 머무는 동안 간단한 보청기("PockeTalkerTM") 또는 일반적인 치료를 받을 것입니다.
조사관은 이 환경에서 PockeTalkerTM 제공이 가능한지(기기 사용량 측정), 기기를 제공하면 ED 체류 기간 동안 자가 보고된 청력 및 이해의 질이 향상되는지, 기기 사용이 개선되는지 여부를 테스트합니다. 퇴원 후 관리 준비의 질.
이 무작위 대조 시험이 청각 장애 환자를 위한 간단한 청각 보조 장치의 ED 내 사용에 대한 유익한 효과를 입증하면 이 전략은 VA 의료 시스템 전체에 전파될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 응급 심각도 지수 기준 4 또는 5(저급성)
- 청각 장애 평가 화면 24 이상
- 연구 참여에 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 참여 동의 불가
- 응급 심각도 지수 기준 1-3(높은 심각도)
- 청각 장애 평가 화면 24 미만
- 영어나 스페인어를 구사할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: PockeTalker
동의한 참가자는 응급실에서 치료를 받는 동안 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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중재 그룹은 ED에서 치료를 받는 동안 PockeTalker(청력 보조 장치)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 컨트롤: PockeTalker 없음
동의한 참가자는 응급실에서 치료를 받는 동안 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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제어 그룹은 ED에서 치료를 받는 동안 PockeTalker를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실(ED) 체류 중 청각 보조 장치(HAD)를 사용하는 참여자 수
기간: ED 체류 기간, 평균 1-2일
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조사관은 개입 참가자가 ED에 있는 동안 보청기 장치를 사용하는지 여부를 결정하기 위해 관찰하고 조사합니다.
이것은 예/아니오 기준으로 측정됩니다.
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ED 체류 기간, 평균 1-2일
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ED 체류 중 제공자와의 청력, 이해 및 의사 소통의 환자 평가 품질
기간: ED 체류 기간, 평균 1-2일
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참가자는 6개 항목 설문지를 사용하여 청각, 이해 및 의사소통의 질을 스스로 평가합니다.
10점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 10 = 완전히 동의함)로 점수를 매긴 질문은 다음과 같습니다. (2) 듣고 싶은 소리를 들을 수 있었다. (3) 소음이 청력에 문제를 일으키지 않았습니다. (4) 경청해도 피곤하지 않았습니다.
두 가지 추가 진술은 명시적으로 이해를 포착할 것입니다. (5) 나는 그들이 말한 것을 이해할 수 있었습니다. (6) 노력하지 않고도 이해할 수 있었다.
점수가 높을수록 서비스 제공자와의 의사소통 및 이해도가 향상되었음을 나타냅니다.
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ED 체류 기간, 평균 1-2일
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퇴원 후 관리의 환자 평가 품질
기간: 응급실 퇴원시 평균 1일
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CTM(Care Transition Measure)의 3개 항목 하위 집합을 사용하여 환자가 평가한 퇴원 후 관리 품질.
질문은 1-4 척도로 점수가 매겨집니다(1= 전적으로 동의하지 않음; 4 = 전적으로 동의함). (2) 응급실을 떠날 때, 나는 건강 관리에 있어 내가 책임져야 할 일들을 잘 이해하고 있습니다. (3) ED를 떠날 때 나는 각 약물의 목적을 분명히 이해합니다.
점수가 높을수록 퇴원 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
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응급실 퇴원시 평균 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 수준
기간: ED 체류 기간, 평균 1-2일
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수사관은 퇴역 군인이 이수한 교육 수준을 코딩합니다.
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ED 체류 기간, 평균 1-2일
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기본 언어
기간: ED 체류 기간, 평균 1-2일
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수사관은 퇴역 군인이 집에 있을 때 사용하는 언어를 코딩합니다.
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ED 체류 기간, 평균 1-2일
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혼자 또는 다른 사람과 함께 사는 참가자 수
기간: ED 체류 기간, 평균 1-2일
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수사관은 퇴역 군인이 다른 사람과 함께 사는지 혼자 사는지 코딩합니다.
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ED 체류 기간, 평균 1-2일
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혼자 또는 다른 사람과 함께 ED 참가자 수
기간: ED 체류 기간, 평균 1-2일
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수사관은 베테랑이 다른 사람과 함께 응급실에 왔는지 혼자 왔는지 코딩합니다.
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ED 체류 기간, 평균 1-2일
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병원 재입원
기간: 최초 ED 체류 후 3-30일
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조사관은 ED 퇴원 후 4일 및 35일에 간단한 후속 전화 통화뿐만 아니라 CPRS 검토를 통해 환자가 3일 및 30일 이내에 ED 재방문을 했는지 여부를 결정할 것입니다.
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최초 ED 체류 후 3-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIR 17-068
- HX002421-01 (기타 보조금/기금 번호: VA HSR&D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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