Hörselnedsättning, strategier och resultat på akutmottagningar (Hear-VA)
17 oktober 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syfte 1: Etablera genomförbarheten av screening för hörselnedsättning i ED Syfte 2: Bestäm acceptansen av screeningproceduren (bland ED-populationen) Syfte 3: Ta fram en preliminär uppskattning av effektstorleken av primära utfall Syfte 4: Identifiera bevisen att beslutsfattare i Veteran Affair Medical Centers, ED och Audiology Services behöver förbinda sig till detta tillvägagångssätt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att testa huruvida tillhandahållandet av hörselhjälpmedel till äldre patienter med hörselskada i ED-miljö kommer att förbättra förståelsen och förberedelserna för utskrivning inom ED.
Den föreslagna interventionen, hörselskada, strategier och resultat i VA Emergency Departments (HearVA-ED) kommer att genomföras på akutavdelningarna på Manhattan och Brooklyn VA i New York Harbor Healthcare System och kommer att rekrytera patienter med hörselskadade ED som är 60 år. år och äldre och har lagts in på akuten med en låg triagepoäng, vilket indikerar en hög sannolikhet för utskrivning hem.
Utredarna kommer att identifiera hörselnedsättningar genom att använda HHIE-S (Hörselhandikappinventering för äldre).
Utredarna kommer att randomisera samtyckande patienter som misslyckas med screeningen till att antingen få en enkel hörapparat (en "PockeTalkerTM") under sin ED-vistelse eller vanliga vård.
Utredarna kommer att testa om tillhandahållandet av en PockeTalkerTM är genomförbart i den här miljön (genom att mäta mängden enhetsanvändning), om tillhandahållandet av enheten förbättrar den självrapporterade kvaliteten på hörseln och förståelsen under ED-vistelsen, och om användningen av enheten förbättras kvaliteten på förberedelserna för vården efter utskrivningen.
Om denna randomiserade kontrollerade studie visar gynnsamma effekter för användning i ED av en enkel hörselhjälp för patienter med hörselskada, kan denna strategi spridas i hela VA-sjukvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalande
- Kriterium för nödsvårhetsindex på 4 eller 5 (låg skärpa)
- Utvärderingsskärm för hörselnedsättning större än eller lika med 24
- Förmåga att samtycka till att delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till att delta i forskning
- Kriterium för nödsituationsgrad 1-3 (hög skärpa)
- Utvärderingsskärm för hörselnedsättning mindre än 24
- Oförmåga att tala engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: PockeTalker
Samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen medan de får vård på akutmottagningen
|
Interventionsgruppen kommer att få PockeTalkers (hörselhjälpmedel) medan de får vård på akuten
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontroll: Ingen PockeTalker
Samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen medan de får vård på akutmottagningen
|
Kontrollgruppen kommer inte att ta emot PockeTalkers medan de får vård på akuten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med användning av hörselhjälpmedel (HAD) under vistelse på akutmottagningen (ED)
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
Utredarna kommer att observera och undersöka interventionsdeltagare för att avgöra om de använder hörapparaten eller inte när de är på akuten.
Detta kommer att mätas på ja/nej-basis.
|
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
|
Patientklassad kvalitet på hörsel, förståelse och kommunikation med leverantörer under ED-vistelse
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
Deltagarna kommer att självbedöma sin hörsel-, förståelse- och kommunikationskvalitet med hjälp av ett frågeformulär med sex frågor.
Poängsatt på en 10-gradig Likert-skala (1 = håller inte med alls; 10 = håller helt med) kommer frågorna att vara: När jag pratade med läkarna och sjuksköterskorna idag... (1) var deras röster väldigt tydliga; (2) Jag kunde höra ljuden som jag ville höra; (3) ljud orsakade inga problem för min hörsel; och (4) att lyssna gjorde mig inte trött.
Ytterligare två påståenden kommer explicit att fånga förståelsen: (5) Jag kunde förstå vad de sa; och (6) jag kunde förstå utan att anstränga mig.
Högre poäng kommer att indikera bättre kommunikation och förståelse med leverantörer.
|
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
|
Patientklassad kvalitet på vården efter utskrivningen
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från ED, i genomsnitt 1 dag
|
Patientbedömd kvalitet på vården efter utskrivningen med hjälp av en delmängd med tre punkter av Care Transition Measure (CTM).
Frågorna poängsätts på en skala från 1-4 (1= håller helt med; 4 = håller helt med): (1) Personalen på akutmottagningen tog hänsyn till mina preferenser och min familjs eller vårdgivares preferenser när de beslutade vad mina vårdbehov var för utskrivning; (2) När jag lämnar akutmottagningen har jag en god förståelse för de saker jag är ansvarig för när jag hanterar min hälsa; (3) När jag lämnar akuten förstår jag tydligt syftet med var och en av mina mediciner.
Högre poäng indikerar bättre förberedelser för utskrivning.
|
Vid tidpunkten för utskrivning från ED, i genomsnitt 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
Utredarna kommer att koda vilken utbildningsnivå veteranerna har genomfört.
|
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
|
Förstaspråk
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
Utredarna kommer att koda vilket språk veteranerna talar när de är hemma.
|
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
|
Antal deltagare som bor ensamma eller tillsammans med andra
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
Utredarna kommer att koda om veteranen bor tillsammans med andra eller ensam.
|
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
|
Antal deltagare i ED ensam eller tillsammans med andra
Tidsram: Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
Utredarna kommer att koda om veteranen kom till akuten med andra eller ensam.
|
Längd på ED vistelse, i genomsnitt 1-2 dagar
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 3-30 dagar efter första ED-vistelse
|
Utredarna kommer att avgöra om patienter har haft ett återbesök inom tre och 30 dagar genom CPRS-granskning samt ett kort uppföljningssamtal fyra och 35 dagar efter utskrivning av ED.
|
3-30 dagar efter första ED-vistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Första postat (Faktisk)
20 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSR&D)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .