Sluchové postižení, strategie a výsledky na pohotovostních odděleních (Hear-VA)
17. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Cíl 1: Stanovit proveditelnost screeningu ztráty sluchu na ED Cíl 2: Stanovit přijatelnost screeningového postupu (v populaci ED) Cíl 3: Odvodit předběžný odhad velikosti účinku primárních výsledků Cíl 4: Identifikovat důkazy že pracovníci s rozhodovací pravomocí ve Veteran Affair Medical Centers, ED a Audiology Services se musí zavázat k tomuto přístupu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat, zda poskytování sluchadel pacientům se sluchovým postižením ve vyšším věku v prostředí ED zlepší porozumění v ED a přípravu na propuštění.
Navrhovaná intervence, strategie a výsledky sluchového postižení na pohotovostních odděleních VA (HearVA-ED) bude provedena na pohotovostních odděleních na Manhattanu a v Brooklynu v New York Harbor Healthcare System a bude přijímat sluchově postižené pacienty s ED ve věku 60 let. let a starší a byli přijati na ED s nízkým skóre třídění ostrosti, což naznačuje vysokou pravděpodobnost propuštění domů.
Vyšetřovatelé identifikují poruchu sluchu pomocí průzkumu Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S).
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí souhlasné pacienty, kteří neuspějí ve screeningu, buď k přijetí jednoduchého naslouchacího zařízení ("PockeTalkerTM") během pobytu na ED nebo obvyklé péči.
Vyšetřovatelé otestují, zda je poskytování PockeTalkerTM v tomto prostředí proveditelné (měřením množství používaného zařízení), zda poskytnutí zařízení zlepšuje kvalitu sluchu a porozumění během pobytu na ED a zda se používání zařízení zlepšuje. kvalitu přípravy na péči po propuštění.
Pokud tato randomizovaná kontrolovaná studie prokáže příznivé účinky jednoduchého naslouchacího zařízení pro pacienty se sluchovým postižením na in-ED, může být tato strategie rozšířena v celém zdravotnickém systému VA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Kritérium indexu závažnosti nouze 4 nebo 5 (nízká ostrost)
- Obrazovka hodnocení sluchového postižení větší nebo rovna 24
- Schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit s účastí ve výzkumu
- Kritérium indexu závažnosti nouze 1–3 (vysoká ostrost)
- Obrazovka hodnocení sluchového postižení menší než 24
- Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: PockeTalker
Souhlasící účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny při poskytování péče na oddělení urgentního příjmu
|
Intervenční skupina obdrží PockeTalkers (zařízení na podporu sluchu), zatímco jim bude poskytnuta péče na ED
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání: Žádný PockeTalker
Souhlasící účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny při poskytování péče na oddělení urgentního příjmu
|
Kontrolní skupina neobdrží PockeTalkers, dokud jim bude poskytnuta péče na ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s použitím sluchadla (HAD) během pobytu na oddělení pohotovosti (ED)
Časové okno: Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
Vyšetřovatelé budou pozorovat a zkoumat účastníky zásahu, aby určili, zda používají či nepoužívají sluchadlo, když jsou na ED.
To bude měřeno na základě ano/ne.
|
Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
|
Kvalita sluchu, porozumění a komunikace s poskytovateli během pobytu na ED hodnocená pacienty
Časové okno: Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
Účastníci budou sami hodnotit kvalitu svého sluchu, porozumění a komunikace pomocí šestipoložkového dotazníku.
Na 10bodové Likertově škále (1 = vůbec nesouhlasím; 10 = zcela souhlasím) budou otázky znít: Když jsem dnes mluvil s lékaři a sestrami... (1) jejich hlasy byly velmi jasné; (2) Byl jsem schopen slyšet zvuky, které jsem chtěl slyšet; (3) hluk nezpůsobil problém pro můj sluch; a (4) poslech mě neunavoval.
Dvě další prohlášení explicitně zachycují porozumění: (5) Rozuměl jsem tomu, co řekli; a (6) byl jsem schopen porozumět, aniž bych se snažil.
Vyšší skóre bude znamenat lepší komunikaci a porozumění s poskytovateli.
|
Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
|
Kvalita péče po propuštění hodnocená pacienty
Časové okno: V době propuštění z ED průměrně 1 den
|
Kvalita péče po propuštění hodnocená pacienty pomocí třípoložkové podskupiny Care Transition Measure (CTM).
Otázky jsou hodnoceny na stupnici 1-4 (1= zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím): (1) Personál ED vzal v úvahu mé preference a preference mé rodiny nebo pečovatele při rozhodování o tom, jaké jsou mé zdravotní potřeby pro propuštění; (2) Po odchodu z ED dobře rozumím věcem, za které jsem zodpovědný při řízení svého zdraví; (3) Když odcházím z ED, jasně chápu účel každého z mých léků.
Vyšší skóre bude znamenat lepší přípravu na vypouštění.
|
V době propuštění z ED průměrně 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň vzdělání
Časové okno: Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
Vyšetřovatelé zakódují, jakou úroveň vzdělání veteráni dokončili.
|
Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
|
Primární jazyk
Časové okno: Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
Vyšetřovatelé zakódují, jakým jazykem veteráni mluví, když jsou doma.
|
Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
|
Počet účastníků, kteří žijí sami nebo s ostatními
Časové okno: Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
Vyšetřovatelé zakódují, zda Veterán žije s ostatními nebo sám.
|
Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
|
Počet účastníků ED samostatně nebo s ostatními
Časové okno: Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
Vyšetřovatelé zakódují, zda veterán přišel na pohotovost s ostatními nebo sám.
|
Délka pobytu na ED v průměru 1-2 dny
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 3-30 dní po počátečním pobytu na ED
|
Vyšetřovatelé určí, zda pacienti podstoupili revizi ED během tří a 30 dnů prostřednictvím kontroly CPRS a také krátkého následného telefonátu čtyři a 35 dnů po propuštění ED.
|
3-30 dní po počátečním pobytu na ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSR&D)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy