Kuulovamma, strategiat ja tulokset ensiapuosastoilla (Hear-VA)
perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tavoite 1: Selvittää kuulonaleneman seulonnan toteutettavuus ED:ssä Tavoite 2: Selvitä seulontamenettelyn hyväksyttävyys (ED-populaatiossa) Tavoite 3: Johda alustava arvio ensisijaisten tulosten vaikutuksen suuruudesta Tavoite 4: Tunnista todisteet Veteran Affair Medical Centerin, ED:n ja audiologian päättäjien on sitouduttava tähän lähestymistapaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako kuuloapulaitteiden tarjoaminen vanhemmille kuulovammapotilaille ED-ympäristössä ED-ymmärrystä ja kotiutukseen valmistautumista.
Ehdotettu toimenpide, kuulovammaisuus, strategiat ja tulokset VA hätäosastoilla (HearVA-ED) suoritetaan New York Harbor Healthcare Systemin Manhattanin ja Brooklynin VA:n ensiapuosastoilla ja se värvää 60-vuotiaita kuulovammaisia ED-potilaita. vuotta ja vanhemmat, ja heidät on otettu päivystykseen matalalla tarkkuudella, mikä viittaa suureen todennäköisyyteen päästä kotiin.
Tutkijat tunnistavat kuulovammaisen vanhusten kuulovammatutkimuksen (HHIE-S) avulla.
Tutkijat satunnaistavat suostuvat potilaat, jotka eivät läpäise seulontaan joko yksinkertaista kuulolaitetta ("PockeTalkerTM") ED-oleskelunsa tai tavanomaisen hoidon aikana.
Tutkijat testaavat, onko PockeTalkerTM:n tarjoaminen mahdollista tässä ympäristössä (mittaamalla laitteen käytön määrää), parantaako laitteen tarjoaminen itse ilmoittamaa kuulon ja ymmärryksen laatua ED-oleskelun aikana ja parantaako laitteen käyttö kotiutuksen jälkeiseen hoitoon valmistautumisen laatu.
Jos tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoittaa hyödyllisiä vaikutuksia yksinkertaisen kuuloapulaitteen in-ED-käytössä kuulovammaisille potilaille, tätä strategiaa voidaan levittää koko VA-terveydenhuoltojärjestelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Hätätilanteen vakavuusindeksin kriteeri 4 tai 5 (alhainen terävyys)
- Kuulovammaisuuden arviointinäyttö on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
- Kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen
- Hätätilanteen vakavuusindeksin kriteeri 1-3 (korkea terävyys)
- Kuulovammaisuuden arviointinäyttö alle 24
- Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: PockeTalker
Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, kun he saavat hoitoa ensiapuosastolla
|
Interventioryhmä saa PockeTalkereita (kuuloapulaitteita), kun he saavat hoitoa päivystyksessä
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus: Ei PockeTalkeria
Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, kun he saavat hoitoa ensiapuosastolla
|
Kontrolliryhmä ei saa PockeTalkereita, kun he saavat hoitoa päivystyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kuulolaitetta (HAD) ensiapuosaston (ED) oleskelun aikana
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
Tutkijat tarkkailevat ja tutkivat interventioosallistujia määrittääkseen, käyttävätkö he kuuloapulaitetta ollessaan ED-tilassa.
Tämä mitataan kyllä/ei-periaatteella.
|
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
|
Potilaan arvioima kuulon, ymmärtämisen ja yhteydenpidon laatu palveluntarjoajien kanssa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
Osallistujat arvioivat itse kuulemis-, ymmärrys- ja kommunikaatiokykynsä kuuden kohdan kyselylomakkeella.
Pisteytys 10 pisteen Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan samaa mieltä; 10 = täysin samaa mieltä) kysymykset ovat: Kun keskustelin lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa tänään... (1) heidän äänensä oli erittäin selkeä; (2) Pystyin kuulemaan äänet, jotka halusin kuulla; (3) äänet eivät aiheuttaneet ongelmia kuulolleni; ja (4) kuuntelu ei väsyttänyt minua.
Kaksi lisälausuntoa selvästi vangitsee ymmärryksen: (5) Pystyin ymmärtämään, mitä he sanoivat; ja (6) Pystyin ymmärtämään ponnistelematta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää ja ymmärrystä palveluntarjoajien kanssa.
|
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
|
Potilaan arvioima kotihoidon jälkeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä ED:stä kotiuttamishetkellä
|
Potilaan arvioima kotiutuksen jälkeisen hoidon laatu käyttämällä Care Transition Measure (CTM) -toimenpiteen kolmea osaa.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä): (1) ED-henkilöstö otti huomioon minun ja perheeni tai hoitajani mieltymykset päättäessään, mitä terveydenhuoltotarpeitani oli kotiuttamisen suhteen; (2) Poistuessani ED:stä minulla on hyvä käsitys asioista, joista olen vastuussa terveyteni hallinnassa; (3) Poistuessani ED:stä ymmärrän selvästi jokaisen lääkkeeni tarkoituksen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa purkuvalmistelua.
|
Keskimäärin 1 päivä ED:stä kotiuttamishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
Tutkijat koodaavat, minkä koulutustason veteraanit ovat suorittaneet.
|
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
|
Ensisijainen kieli
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
Tutkijat koodaavat, mitä kieltä veteraanit puhuvat kotonaan.
|
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
|
Yksin tai muiden kanssa asuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
Tutkijat koodaavat, asuuko veteraani muiden kanssa vai yksin.
|
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
|
ED:n osallistujien määrä yksin tai muiden kanssa
Aikaikkuna: ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
Tutkijat koodaavat, tuliko veteraani ED:lle muiden kanssa vai yksin.
|
ED-oleskelun kesto, keskimäärin 1-2 päivää
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 3-30 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
|
Tutkijat määrittävät, ovatko potilaat käyneet ED-uudelleenkäynnissä kolmen ja 30 päivän kuluessa CPRS-arvioinnin sekä lyhyen seurantapuhelun avulla neljä ja 35 päivää ED-potilaan poistumisen jälkeen.
|
3-30 päivää ensimmäisen ED-oleskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PockeTalker
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
NYU Langone HealthPeruutettu