Slechthorendheid, strategieën en resultaten op spoedeisende hulpafdelingen (Hear-VA)
17 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Doel 1: Vaststellen van de haalbaarheid van screening op gehoorverlies op de SEH Doel 2: Vaststellen van de aanvaardbaarheid van de screeningsprocedure (onder de SEH-populatie) Doel 3: Afleiden van een voorlopige schatting van de effectgrootte van primaire uitkomsten Doel 4: Identificeren van het bewijs dat besluitvormers in Veteran Affair Medical Centers, ED en Audiology Services zich moeten committeren aan deze aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te testen of het verstrekken van hoorhulpmiddelen aan slechthorende patiënten van oudere leeftijd op de SEH het begrip en de voorbereiding op ontslag op de SEH zal verbeteren.
De voorgestelde interventie, de gehoorbeschadiging, strategieën en resultaten op VA-afdelingen voor spoedeisende hulp (HearVA-ED), zal worden uitgevoerd op de afdelingen voor spoedeisende hulp van de VA's Manhattan en Brooklyn van het New York Harbor Healthcare System en zal gehoorgestoorde ED-patiënten rekruteren die 60 zijn jaar en ouder en zijn opgenomen op de SEH met een lage triagescore voor scherpte, wat wijst op een grote kans op ontslag naar huis.
De onderzoekers stellen gehoorbeschadiging vast aan de hand van de Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE-S).
De onderzoekers zullen instemmende patiënten die niet slagen voor de screening willekeurig verdelen over ofwel het ontvangen van een eenvoudig hoorhulpapparaat (een "PockeTalkerTM") tijdens hun verblijf op de SEH ofwel de gebruikelijke zorg.
De onderzoekers zullen testen of het aanbieden van een PockeTalkerTM haalbaar is in deze omgeving (door de hoeveelheid apparaatgebruik te meten), of het verstrekken van het apparaat de zelfgerapporteerde kwaliteit van horen en verstaan tijdens het verblijf op de SEH verbetert, en of het gebruik van het apparaat verbetert de kwaliteit van de voorbereiding op de zorg na ontslag.
Als deze gerandomiseerde gecontroleerde studie gunstige effecten aantoont voor het gebruik van een eenvoudig gehoorhulpmiddel op de SEH voor slechthorende patiënten, kan deze strategie worden verspreid in het hele VA-gezondheidszorgsysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- Criterium voor de ernstindex van noodsituaties van 4 of 5 (lage scherpte)
- Beoordelingsscherm gehoorhandicap stoornis groter dan of gelijk aan 24
- Capaciteit om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
- Criterium voor de ernstindex van noodsituaties van 1-3 (hoge scherpte)
- Beoordelingsscherm gehoorhandicap stoornis minder dan 24
- Onvermogen om Engels of Spaans te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: PockeTalker
Instemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep terwijl ze zorg krijgen op de afdeling spoedeisende hulp
|
De interventiegroep krijgt tijdens de zorg op de SEH PockeTalkers (hoorhulpmiddelen).
Andere namen:
|
|
Ander: Controle: Geen PockeTalker
Toestemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep terwijl ze zorg krijgen op de afdeling spoedeisende hulp
|
De controlegroep krijgt geen PockeTalkers terwijl ze zorg krijgen op de SEH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met gebruik van hoorhulpmiddel (HAD) tijdens verblijf op de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
De onderzoekers zullen deelnemers aan de interventie observeren en onderzoeken om te bepalen of ze het hoorhulpmiddel al dan niet gebruiken terwijl ze op de SEH liggen.
Dit wordt gemeten op een ja/nee basis.
|
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van horen, begrijpen en communiceren met zorgverleners tijdens ED-verblijf
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
Deelnemers beoordelen zelf hun kwaliteit van horen, begrijpen en communiceren met behulp van een vragenlijst van zes items.
Gescoord op een 10-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens; 10 = helemaal mee eens) zullen de vragen zijn: Toen ik vandaag met de artsen en verpleegkundigen sprak... (1) waren hun stemmen heel duidelijk; (2) Ik kon de geluiden horen die ik wilde horen; (3) geluiden veroorzaakten geen probleem voor mijn gehoor; en (4) luisteren maakte me niet moe.
Twee aanvullende uitspraken zullen expliciet begrip opwekken: (5) ik kon begrijpen wat ze zeiden; en (6) ik kon het begrijpen zonder er moeite voor te doen.
Hogere scores duiden op betere communicatie en begrip met aanbieders.
|
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van zorg na ontslag
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit de SEH gemiddeld 1 dag
|
Door de patiënt beoordeelde kwaliteit van zorg na ontslag met behulp van een subset van drie items van de Care Transition Measure (CTM).
De vragen worden gescoord op een schaal van 1-4 (1= helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens): (1) De ED-medewerkers hielden rekening met mijn voorkeuren en die van mijn familie of verzorger bij het beslissen wat mijn zorgbehoeften waren voor ontslag; (2) Bij het verlaten van de SEH heb ik een goed begrip van de dingen waarvoor ik verantwoordelijk ben bij het beheren van mijn gezondheid; (3) Bij het verlaten van de SEH begrijp ik duidelijk het doel van elk van mijn medicijnen.
Hogere scores duiden op een betere voorbereiding op ontslag.
|
Op het moment van ontslag uit de SEH gemiddeld 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
De onderzoekers zullen coderen welk opleidingsniveau de veteranen hebben voltooid.
|
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Moedertaal
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
De onderzoekers zullen coderen welke taal de veteranen thuis spreken.
|
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat alleen of met anderen woont
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
De onderzoekers zullen coderen of de veteraan met anderen of alleen woont.
|
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Aantal deelnemers aan de ED alleen of met anderen
Tijdsspanne: Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
De onderzoekers zullen coderen of de veteraan met anderen of alleen naar de SEH is gekomen.
|
Duur van ED-verblijf, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3-30 dagen na het eerste ED-verblijf
|
De onderzoekers zullen bepalen of patiënten binnen drie en 30 dagen een ED-herbezoek hebben gehad door middel van CPRS-beoordeling en een kort vervolgtelefoontje vier en 35 dagen na ontslag uit de ED.
|
3-30 dagen na het eerste ED-verblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA HSR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .