Hørselshemming, strategier og resultater i akuttmottak (Hear-VA)
17. oktober 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Mål 1: Etablere gjennomførbarheten av screening for hørselstap i ED Mål 2: Bestem akseptabiliteten av screeningsprosedyren (blant ED-populasjonen) Mål 3: Utled et foreløpig estimat av effektstørrelsen av primære utfall Mål 4: Identifiser bevisene at beslutningstakere i Veteran Affair Medical Centers, ED og Audiology Services må forplikte seg til denne tilnærmingen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste om det å gi hørselshjelpemidler til eldre hørselshemmede pasienter i ED-innstillingen vil forbedre forståelsen og forberedelsene til utskrivning i ED.
Den foreslåtte intervensjonen, hørselshemning, strategier og resultater i VA Emergency Departments (HearVA-ED) vil bli utført i Emergency Departments på Manhattan og Brooklyn VA i New York Harbor Healthcare System og vil rekruttere hørselshemmede ED-pasienter som er 60 år. år og eldre og har blitt innlagt på akuttmottaket med lav acuity triage-score som indikerer høy sannsynlighet for utskrivning hjem.
Etterforskerne vil identifisere hørselshemming ved å bruke Hørselshandicap-undersøkelsen for eldre (HHIE-S).
Etterforskerne vil randomisere samtykkende pasienter som mislykkes i screeningen til enten mottak av et enkelt høreapparat (en "PockeTalkerTM") under deres ED-opphold eller vanlig behandling.
Etterforskerne vil teste om levering av en PockeTalkerTM er mulig i dette miljøet (ved å måle mengden enhetsbruk), om det å gi enheten forbedrer den selvrapporterte kvaliteten på hørsel og forståelse under ED-oppholdet, og om bruken av enheten forbedres kvaliteten på forberedelsene til omsorg etter utskrivning.
Hvis denne randomiserte kontrollerte studien viser gunstige effekter for bruk i ED av et enkelt hørselshjelpeapparat for hørselshemmede pasienter, kan denne strategien spres i hele VA-helsesystemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- Kriterium for akutt alvorlighetsindeks på 4 eller 5 (lav skarphet)
- Skjermbilde for evaluering av hørselshemning større enn eller lik 24
- Evne til å samtykke til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke til å delta i forskning
- Kriterium for akutt alvorlighetsindeks på 1-3 (høy skarphet)
- Skjermbilde for evaluering av hørselshemning mindre enn 24
- Manglende evne til å snakke engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: PockeTalker
Samtykke deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen mens de mottar omsorg i akuttmottaket
|
Intervensjonsgruppen vil motta PockeTalkers (hørehjelpeapparater) mens de mottar pleie på akuttmottaket
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll: Ingen PockeTalker
Samtykke deltakere vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen mens de mottar omsorg i akuttmottaket
|
Kontrollgruppen vil ikke motta PockeTalkers mens de mottar omsorg i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bruk av høreapparat (HAD) under opphold i akuttmottaket (ED)
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
Etterforskerne vil observere og kartlegge intervensjonsdeltakere for å finne ut om de bruker høreapparatet mens de er på akuttmottaket.
Dette vil bli målt på et ja/nei-grunnlag.
|
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
|
Pasientvurdert kvalitet på hørsel, forståelse og kommunikasjon med leverandører under ED-opphold
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
Deltakerne vil selv vurdere kvaliteten på hørsel, forståelse og kommunikasjon ved hjelp av et spørreskjema med seks elementer.
Scorer på en 10-punkts Likert-skala (1 = ikke enig i det hele tatt; 10 = helt enig) vil spørsmålene være: Da jeg snakket med legene og sykepleierne i dag ... (1) var stemmene deres veldig klare; (2) Jeg var i stand til å høre lydene jeg ønsket å høre; (3) støy forårsaket ikke noe problem for hørselen min; og (4) å lytte gjorde meg ikke sliten.
To tilleggsutsagn vil eksplisitt fange forståelse: (5) Jeg var i stand til å forstå hva de sa; og (6) jeg var i stand til å forstå uten å anstrenge meg.
Høyere score vil indikere bedre kommunikasjon og forståelse med leverandører.
|
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
|
Pasientvurdert kvalitet på omsorg etter utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning fra ED, gjennomsnittlig 1 dag
|
Pasientvurdert kvalitet på omsorg etter utskrivelse ved bruk av en tre-element undergruppe av Care Transition Measure (CTM).
Spørsmålene er skåret på en skala fra 1-4 (1= helt uenig; 4 = helt enig): (1) Personalet på akuttmottaket tok hensyn til mine preferanser og de til min familie eller omsorgsperson når de avgjorde hva helsebehovet mitt var ved utskrivning; (2) Når jeg forlater akuttmottaket, har jeg en god forståelse av de tingene jeg er ansvarlig for i å administrere helsen min; (3) Når jeg forlater akuttmottaket, forstår jeg tydelig formålet med hver av medisinene mine.
Høyere score vil indikere bedre utskrivningsforberedelse.
|
Ved utskrivning fra ED, gjennomsnittlig 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
Etterforskerne vil kode hvilket utdanningsnivå veteranene har fullført.
|
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
|
Morsmål
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
Etterforskerne vil kode hvilket språk veteranene snakker når de er hjemme.
|
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
|
Antall deltakere som bor alene eller sammen med andre
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
Etterforskerne vil kode om veteranen bor sammen med andre eller alene.
|
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
|
Antall deltakere i ED alene eller sammen med andre
Tidsramme: Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
Etterforskerne vil kode om veteranen kom til legevakten sammen med andre eller alene.
|
Varighet av ED-opphold, gjennomsnittlig 1-2 dager
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 3-30 dager etter første ED-opphold
|
Etterforskerne vil avgjøre om pasienter har hatt et ED-revisitt innen tre og 30 dager gjennom CPRS-gjennomgang samt en kort oppfølgingstelefonsamtale fire og 35 dager etter ED-utskrivning.
|
3-30 dager etter første ED-opphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA HSR&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .