Hallássérülések, stratégiák és eredmények a sürgősségi osztályokon (Hear-VA)
2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development
1. cél: A halláskárosodás szűrésének megvalósíthatóságának megállapítása az ED-ben 2. cél: A szűrési eljárás elfogadhatóságának meghatározása (az ED populáció körében) 3. cél: Előzetes becslés levezetése az elsődleges kimenetelek hatásméretére 4. cél: A bizonyítékok azonosítása hogy a Veteran Affair Medical Centers, az ED és az Audiology Services döntéshozóinak el kell kötelezniük magukat e megközelítés mellett
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy az idősebb hallássérült betegek ED-környezetben történő hallássegítő eszközök biztosítása javítja-e az in-ED megértését és az elbocsátásra való felkészülést.
A javasolt beavatkozás, a hallássérülések, stratégiák és eredmények a VA sürgősségi osztályaiban (HearVA-ED) a New York-i kikötői egészségügyi rendszer manhattani és brooklyni sürgősségi osztályán valósul meg, és 60 éves hallássérült ED-betegeket fog toborozni. évesek és idősebbek, és alacsony élességi osztályozási pontszámmal vették fel őket az ED-re, ami arra utal, hogy nagy a valószínűsége a hazabocsátásnak.
A vizsgálók a hallássérülést az idősek hallássérült leltárának (HHIE-S) segítségével azonosítják.
A vizsgálók véletlenszerűen besorolják azokat a beleegyező betegeket, akik elmulasztják a szűrést, hogy egyszerű hallássegítő eszközt ("PockeTalkerTM") kapjanak ED-ben való tartózkodásuk vagy a szokásos ellátás során.
A nyomozók megvizsgálják, hogy a PockeTalkerTM biztosítása megvalósítható-e ebben a környezetben (az eszközhasználat mértékének mérésével), hogy az eszköz biztosítása javítja-e a hallás és megértés saját bevallása szerinti minőségét az ED tartózkodás alatt, és hogy az eszköz használata javítja-e az elbocsátás utáni ellátásra való felkészülés minősége.
Ha ez a randomizált, kontrollált vizsgálat jótékony hatásokat mutat egy egyszerű hallássegítő eszköz ED-ben történő használatára hallássérült betegek számára, akkor ez a stratégia terjeszthető a VA egészségügyi rendszerében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol nyelvű
- A sürgősségi súlyossági index 4-es vagy 5-ös kritériuma (alacsony élesség)
- 24-nél nagyobb vagy egyenlő hallássérülés értékelési képernyő
- Képesség a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
- A sürgősségi súlyossági index 1-3-as kritériuma (nagy élesség)
- A hallássérültség értékelési képernyője kevesebb, mint 24
- Képtelenség beszélni angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: PockeTalker
A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási csoportba, miközben a sürgősségi osztályon kapnak ellátást
|
Az intervenciós csoport PockeTalkereket (hallókészülékeket) kap, amíg az orvosi ellátásban részesül
Más nevek:
|
|
Egyéb: Vezérlés: Nincs PockeTalker
A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, miközben a sürgősségi osztályon kapnak ellátást
|
A kontrollcsoport nem kap PockeTalkereket, amíg az orvosi ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallássegítő készüléket (HAD) használó résztvevők száma a sürgősségi osztályon (ED) való tartózkodás alatt
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
A vizsgálók megfigyelik és megkérdezik a beavatkozás résztvevőit annak megállapítására, hogy használják-e a hallássegítő eszközt, miközben az ED-ben vannak.
Ezt igen/nem alapon fogják mérni.
|
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
|
A betegek által minősített hallás, megértés és kommunikáció a szolgáltatókkal az ED-tartózkodás alatt
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
A résztvevők egy hatpontos kérdőív segítségével értékelik saját hallásuk, megértésük és kommunikációjuk minőségét.
Egy 10-es Likert-skálán értékelve (1 = egyáltalán nem értek egyet; 10 = teljesen egyetértek) a kérdések a következők lesznek: Amikor ma beszéltem az orvosokkal és a nővérekkel... (1) nagyon tiszta volt a hangjuk; (2) Hallottam azokat a hangokat, amelyeket hallani akartam; (3) a zajok nem okoztak problémát a hallásomnak; és (4) a hallgatás nem fáradt el.
Két további állítás kifejezetten megragadja a megértést: (5) Meg tudtam érteni, amit mondtak; és (6) erőfeszítés nélkül meg tudtam érteni.
A magasabb pontszámok jobb kommunikációt és megértést jeleznek a szolgáltatókkal.
|
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
|
Az elbocsátás utáni ellátás beteg által minősített minősége
Időkeret: Az ED-ből való távozáskor átlagosan 1 nap
|
Az elbocsátás utáni ellátás betegek által minősített minősége a Care Transition Measure (CTM) három elemből álló részhalmazával.
A kérdéseket 1-től 4-ig terjedő skálán pontozzák (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=teljesen egyetértek): (1) Az ED munkatársai figyelembe vették az én preferenciáimat és a családom vagy gondozóm preferenciáit annak eldöntésekor, hogy milyen egészségügyi szükségleteim voltak a kibocsátáshoz; (2) Az ED-t elhagyva jól ismerem azokat a dolgokat, amelyekért felelős vagyok az egészségem kezelésében; (3) Az ED-t elhagyva egyértelműen megértem az egyes gyógyszereim célját.
A magasabb pontszámok jobb elbocsátásra való felkészülést jeleznek.
|
Az ED-ből való távozáskor átlagosan 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzettség
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
A nyomozók kódolják, hogy a veteránok milyen iskolai végzettséget szereztek.
|
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
|
Elsődleges nyelve
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
A nyomozók kódolják, hogy a veteránok milyen nyelven beszélnek otthon.
|
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
|
Az egyedül vagy másokkal együtt élő résztvevők száma
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
A nyomozók kódolják, hogy a veterán másokkal él-e vagy egyedül.
|
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
|
Az ED résztvevőinek száma egyedül vagy másokkal
Időkeret: Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
A nyomozók kódolják, hogy a veterán másokkal vagy egyedül érkezett-e az ED-re.
|
Az ED tartózkodás időtartama, átlagosan 1-2 nap
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 3-30 nappal a kezdeti ED tartózkodás után
|
A nyomozók a CPRS-felülvizsgálat, valamint az ED-elbocsátást követő 4. és 35. napon belüli rövid utólagos telefonhívás révén határozzák meg, hogy a betegek ismételt ED-látogatáson voltak-e három és 30 napon belül.
|
3-30 nappal a kezdeti ED tartózkodás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA HSR&D)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PockeTalker
-
NYU Langone HealthVisszavontHalláskárosodásEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthVisszavont