首次在急性髓性白血病、急性淋巴性白血病和骨髓增生异常综合征患者中进行 SAR440234 剂量递增人体试验

纳入标准：

• 确诊为急性成髓细胞白血病 (AML)（急性早幼粒细胞白血病除外）或具有中等或更高风险类别的骨髓增生异常综合征 (MDS)。 参与者必须已经用尽可用的治疗方案，并且可能不符合任何已知可提供临床益处的治疗的资格。
• 患有 AML 的参与者必须患有对现有疗法有抵抗力的复发或难治性疾病。
• 第二次或随后复发的 B-ALL（B 型急性淋巴细胞白血病）参与者：之前应该已经完成​​了大于或等于（>=）1 个周期的挽救方案。 参与者必须已经用尽可用的治疗方案，并且不得有资格接受任何已知可提供临床益处的治疗。
• 患有 HR-MDS（高危骨髓增生异常综合征）的参与者在入组时必须具有超过 (>) 10% 的骨髓原始细胞，并且符合以下类别之一：不符合诱导治疗条件且已完成 >=2 个周期治疗或不符合同种异体干细胞移植的条件，并且已完成 >=1 个疗程的诱导治疗。
• 签署书面知情同意书。

排除标准：

• 年龄小于16岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 >2。
• 生物测试不充分的参与者。
• 白细胞计数 > 30,000 每立方毫米。
• 需要或需要治疗的活动性或慢性自身免疫病史。
• 同种异体干细胞移植后的移植物抗宿主病需要每天口服超过 10 毫克 (mg) 的泼尼松或等量药物进行治疗。 干细胞移植和/或供体淋巴细胞输注应在研究治疗开始前 3 个月以上进行。
• 需要积极治疗的第二原发性恶性肿瘤。 允许辅助激素治疗。
• 在研究药物 (IMP) 给药前 4 周内接受过放疗或免疫治疗药物治疗。
• 在施用 IMP 之前的 4 周内曾接受过任何其他研究药物的治疗。
• 在首次给予 IMP 时，同时接受 >10 mg/d 口服泼尼松或等效药物 >=3 个月。
• 任何其他诊断需要托珠单抗。
• 入组时有活动性中枢神经系统白血病的证据。
• 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病相关疾病）或需要抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒病，或患有活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染。
• 有生育能力的女性，有生育能力伴侣但不同意使用有效节育方法的男性。
• 任何临床上重要的、不受控制的医疗条件，研究者认为这些条件会给参与者带来过度风险，或者可能会干扰研究结果的依从性或解释。

上述信息并非旨在包含与参与者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。