基于 fNIR 的神经反馈可减少 pOUD/AUD 的复发
2024年12月18日 更新者：Sue Grigson、Milton S. Hershey Medical Center
基于功能性近红外光谱的神经反馈可减少处方阿片类药物/酒精使用障碍的复发
这项研究将检查基于功能性近红外光谱的神经反馈对大脑前额叶皮层内一个区域的影响，该区域涉及酒精使用和处方阿片类药物使用障碍患者抵抗渴望的自我调节。
在 Caron 治疗中心接受为期两周的住院治疗期间，参与者将被要求完成两项提示反应任务、六次神经反馈训练以及渴望视觉模拟量表和自我效能问卷。
在 Caron 完成治疗后，他们将被跟踪 90 天，以评估神经反馈对他们在患者回到“现实世界”后保持清醒的能力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 性别：男或女
- 年龄：大于或等于18岁
- Caron 治疗中心住院患者有酒精使用障碍，中度至重度（相当于 DSM-IV-TR 中的酒精依赖）或处方阿片类药物使用障碍 (pOUD)
- 流利的书面和口头英语
- 右撇子患者
- 离开 Caron 治疗中心后的有效电子邮件地址和可靠的互联网访问
排除标准：
- 同时接受精神活性药物治疗 Axis I 障碍的患者。
- 当前患有重度抑郁症或精神分裂症、双相情感障碍、创伤后应激障碍或有创伤性脑损伤病史的患者。
- 决策障碍
- 成年人无法同意
- 怀孕的妇女
- 犯人
- 左撇子患者
- 没有可靠的电子邮件地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AUD患者实验组
患者将使用基于 fNIR 的闭环系统从 rDLPFC 接受六次 NFB 治疗。
在每次会议期间，参与者将在计算机屏幕上的迷宫中行走三次。
每个迷宫由交替的 30 秒休息和 30 秒活动块组成。
在每个活动块中，参与者将与酒精图像进行视觉接触，从而阻止他们在迷宫中前进。
当患者遇到酒精图像并增加其 rDLPFC 的活动时，迷宫中的图像将缩小，反之亦然。
酒精图像的大小可能会在每三十秒活动块中波动，因为来自 rDLPFC 的原始 fNIR 信号将使用 COBI 工作室软件每 500 毫秒采样一次。
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患者从 rDLPFC 接收基于 fNIRs 的神经反馈，以允许他们修改该区域内的激活。
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假比较器：AUD 患者虚假反馈小组
患者将使用基于 fNIRs 的闭环系统从颧弓上方的皮肤进行六次假反馈。
在每次会议期间，参与者将在计算机屏幕上的迷宫中行走三次。
每个迷宫由交替的 30 秒休息和 30 秒活动块组成。
在每个活动块中，参与者将与酒精图像进行视觉接触，从而阻止他们在迷宫中前进。
当参与者遇到酒精图像时，他们会增加颧骨区域的血液供应，图像会变小，反之亦然。
酒精图像的大小可能会在每 30 秒的活动块中波动，因为来自颧骨区域的原始 fNIR 信号将使用 COBI 工作室软件每 500 毫秒采样一次。
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患者从左颧骨区域接收基于 fNIRs 的假反馈，以允许他们修改该区域内的激活。
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实验性的：POUD 患者实验组
患者将使用基于 fNIR 的闭环系统从 rDLPFC 接受六次 NFB 治疗。
在每次会议期间，参与者将在计算机屏幕上的迷宫中行走三次。
每个迷宫由交替的 30 秒休息和 30 秒活动块组成。
在每个活动块中，参与者将与药丸图像进行视觉接触，从而阻止他们在迷宫中前进。
当患者遇到药片图像时，他们会增加 rDLPFC 的活动，迷宫中的图像会变小，反之亦然。
由于使用 COBI 工作室软件每 500 毫秒对来自 rDLPFC 的原始 fNIR 信号进行采样，药丸图像的大小可能会在每三十秒活动块中波动。
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患者从 rDLPFC 接收基于 fNIRs 的神经反馈，以允许他们修改该区域内的激活。
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假比较器：POUD 患者的虚假反馈小组
患者将使用基于 fNIRs 的闭环系统从颧弓上方的皮肤进行六次假反馈。
在每次会议期间，参与者将在计算机屏幕上的迷宫中行走三次。
每个迷宫由交替的 30 秒休息和 30 秒活动块组成。
在每个活动块中，参与者将与药丸图像进行视觉接触，从而阻止他们在迷宫中前进。
当参与者看到药片图像时，他们会增加颧骨区域的血液供应，图像会变小，反之亦然。
由于使用 COBI 工作室软件每 500 毫秒对来自颧骨区域的原始 fNIR 信号进行采样，药丸图像的大小可能会在每 30 秒的活动块中波动。
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患者从左颧骨区域接收基于 fNIRs 的假反馈，以允许他们修改该区域内的激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变化测量的 rDLPFC 中提高神经活动以响应酒精/药丸提示的能力
大体时间：协议的前两周
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协议的前两周
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FNIRs 信号增加对来自前后神经反馈会议的药丸/酒精线索的反应。
大体时间：协议的前两周
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从第一次神经反馈会议到第六次（最后一次）会议查看酒精提示时，rDLPFC 的神经激活增加。
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协议的前两周
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通过 7 天时间线回访问卷评估的更高水平的戒烟后 90 天住院治疗完成。
大体时间：在 Caron 治疗中心完成治疗后的第一个 90 天
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为期 12 周的每周都会发送 7 天时间线回访问卷，以评估戒烟情况
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在 Caron 治疗中心完成治疗后的第一个 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过简短的情境信心问卷评估的神经反馈会议前后自我报告自我效能的变化。
大体时间：协议的前两周
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在每次神经反馈会议之前和之后，参与者将完成一份简短的情境信心问卷
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协议的前两周
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通过 100 点渴望视觉模拟量表评估神经反馈会议前后自我报告的渴望变化。
大体时间：协议的前两周
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在每次神经反馈会议之前和之后，参与者将完成一个 100 分的渴望视觉模拟量表
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协议的前两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia S Grigson, PhD、Milton S. Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月11日
首次发布 (实际的)
2018年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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