fNIRs-pohjainen Neurofeedback vähentää uusiutumista poUD/AUD
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sue Grigson, Milton S. Hershey Medical Center
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuva neurofeedback reseptiopioidien/alkoholin käyttöhäiriöiden uusiutumisen vähentämiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvan neurofeedbackin vaikutusta aivojen prefrontaalisen aivokuoren alueelle, joka liittyy alkoholinkäytön ja reseptiopioidien käytön häiriöpotilaiden itsesäätelyyn vastustamaan himoa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi vihjereaktiivisuustehtävää, kuusi neurofeedback-koulutuskertaa sekä himoitsemaan visuaalisia analogisia asteikkoja ja itsetehokkuuskyselyitä kahden viikon ajan Caronin hoitokeskuksen kotihoidossa.
Heitä seurataan 90 päivän ajan hoidon päätyttyä Caronissa, jotta voidaan arvioida neurofeedbackin vaikutusta heidän kykyynsä pysyä raittiina, kun potilaat elävät takaisin "todellisessa maailmassa".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli: mies tai nainen
- Ikä: vähintään 18 vuotta
- Caron Treatment Centerin kotipotilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, kohtalainen tai vaikea (vastaa alkoholiriippuvuutta DSM-IV-TR:ssä) tai reseptiopioidien käyttöhäiriö (pOUD)
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Potilaat, jotka ovat oikeakätisiä
- Voimassa oleva sähköpostiosoite ja luotettava internetyhteys Caronin hoitokeskuksesta poistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti psykoaktiivista lääkettä akselin I häiriön hoitoon.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä vakava masennushäiriö tai skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö tai aiempi traumaattinen aivovaurio.
- Päätöksentekokyvyn heikkeneminen
- Aikuiset eivät voi suostua
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Potilaat, jotka ovat vasenkätisiä
- Ei luotettavia sähköpostiosoitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä AUD-potilaille
Potilaat käyvät läpi kuusi NFB-istuntoa rDLPFC:stä käyttämällä suljetun silmukan fNIR-pohjaista järjestelmää.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat kävelevät labyrintin läpi tietokoneen näytöllä kolme kertaa.
Jokainen sokkelo koostuu vuorottelevista 30 sekunnin lepojaksoista ja 30 sekunnin aktiivisista lohkoista.
Jokaisen aktiivisen lohkon aikana osallistuja joutuu visuaaliseen kosketukseen alkoholikuvan kanssa, mikä estää häntä etenemästä sokkelon läpi.
Kun potilaat kohtaavat alkoholikuvan ja he lisäävät rDLPFC:n aktiivisuutta, sokkelossa olevan kuvan koko pienenee ja päinvastoin.
Alkoholikuvan koko voi vaihdella jokaisen 30 sekunnin aktiivisen lohkon aikana, koska rDLPFC:n raaka fNIR-signaali otetaan 500 millisekunnin välein COBI-studioohjelmistolla.
|
Potilaat saavat fNIR-pohjaista neurofeedbackia rDLPFC:ltä, jotta he voivat muokata aktivaatiota tällä alueella.
|
|
Huijausvertailija: Valhepalauteryhmä AUD-potilaille
Potilaat saavat kuusi valepalauteistuntoa iholta zygomaattisen kaaren yli käyttämällä suljetun silmukan fNIRs-pohjaista järjestelmää.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat kävelevät labyrintin läpi tietokoneen näytöllä kolme kertaa.
Jokainen sokkelo koostuu vuorottelevista 30 sekunnin lepojaksoista ja 30 sekunnin aktiivisista lohkoista.
Jokaisen aktiivisen lohkon aikana osallistuja joutuu visuaaliseen kosketukseen alkoholikuvan kanssa, mikä estää häntä etenemästä sokkelon läpi.
Kun osallistujat kohtaavat alkoholikuvan ja he lisäävät verenkiertoa zygomaattisen alueen yli, kuvan koko pienenee ja päinvastoin.
Alkoholikuvan koko voi vaihdella jokaisen 30 sekunnin aktiivisen lohkon aikana, koska zygomaattisen alueen raaka fNIR-signaali otetaan 500 millisekunnin välein COBI-studioohjelmistolla.
|
Potilaat saavat fNIR-pohjaista valepalautetta vasemmalta zygomaattiselta alueelta, jotta he voivat muokata aktivaatiota tällä alueella.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä poUD-potilaille
Potilaat käyvät läpi kuusi NFB-istuntoa rDLPFC:stä käyttämällä suljetun silmukan fNIR-pohjaista järjestelmää.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat kävelevät labyrintin läpi tietokoneen näytöllä kolme kertaa.
Jokainen sokkelo koostuu vuorottelevista 30 sekunnin lepojaksoista ja 30 sekunnin aktiivisista lohkoista.
Jokaisen aktiivisen lohkon aikana osallistuja joutuu visuaaliseen kosketukseen pillerikuvan kanssa, mikä estää häntä etenemästä sokkelon läpi.
Kun potilaat kohtaavat pillerikuvan ja he lisäävät rDLPFC:n aktiivisuutta, sokkelossa olevan kuvan koko pienenee ja päinvastoin.
Pillerikuvan koko voi vaihdella jokaisen 30 sekunnin aktiivisen lohkon aikana, koska rDLPFC:n raaka fNIR-signaali otetaan 500 millisekunnin välein COBI-studioohjelmistolla.
|
Potilaat saavat fNIR-pohjaista neurofeedbackia rDLPFC:ltä, jotta he voivat muokata aktivaatiota tällä alueella.
|
|
Huijausvertailija: Valhepalauteryhmä poUD-potilaille
Potilaat saavat kuusi valepalauteistuntoa iholta zygomaattisen kaaren yli käyttämällä suljetun silmukan fNIRs-pohjaista järjestelmää.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat kävelevät labyrintin läpi tietokoneen näytöllä kolme kertaa.
Jokainen sokkelo koostuu vuorottelevista 30 sekunnin lepojaksoista ja 30 sekunnin aktiivisista lohkoista.
Jokaisen aktiivisen lohkon aikana osallistuja joutuu visuaaliseen kosketukseen pillerikuvan kanssa, mikä estää häntä etenemästä sokkelon läpi.
Kun osallistujat kohtaavat pillerikuvan ja he lisäävät verenkiertoa zygomaattisen alueen yli, kuvan koko pienenee ja päinvastoin.
Pillerikuvan koko voi vaihdella jokaisen 30 sekunnin aktiivisen lohkon aikana, koska zygomaattisen alueen raaka fNIR-signaali otetaan 500 millisekunnin välein COBI-studioohjelmistolla.
|
Potilaat saavat fNIR-pohjaista valepalautetta vasemmalta zygomaattiselta alueelta, jotta he voivat muokata aktivaatiota tällä alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu kyky lisätä hermotoimintaa vasteena alkoholin/pillerin vihjeille rDLPFC:ssä mitattuna muutoksella veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa
Aikaikkuna: Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
|
|
Lisääntynyt fNIR-signaalivaste pilleri-/alkoholimerkkiin neurofeedback-istuntoja edeltävästä ja jälkeisestä.
Aikaikkuna: Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
Lisääntynyt hermoaktivaatio rDLPFC:ssä, kun tarkastellaan alkoholimerkkejä ensimmäisestä neurofeedback-istunnosta kuudenteen (viimeiseen) istuntoon.
|
Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
|
Korkeammat raittiuden tasot 90 päivän kuluttua hoidon päättymisestä 7 päivän aikajanan seurantakyselylomakkeilla arvioituna.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen Caron-hoitokeskuksessa
|
7 päivän aikajanan seurantakysely lähetetään joka viikko 12 viikon ajan raittiuden arvioimiseksi
|
Ensimmäiset 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen Caron-hoitokeskuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportoidussa itsetehokkuudessa neuropalauteistunnoista ennen sen jälkeistä aikaa arvioituna lyhyen tilanneluottamuskyselyn avulla.
Aikaikkuna: Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
Ennen ja jälkeen jokaista neurofeedback-istuntoa osallistujat täyttävät lyhyen tilanneluottamuskyselyn
|
Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
|
Muutos omatoimisesti ilmoittamassa himossa neuropalauteistunnoista edeltäneistä neuropalauteistunnoista arvioituna 100 pisteen himon visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
Ennen ja jälkeen jokaista neurofeedback-istuntoa osallistujat suorittavat 100 pisteen himoa visuaalisen analogisen asteikon
|
Protokollan kaksi ensimmäistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia S Grigson, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .