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儿童脑膜炎伴脑血管炎

2018年7月23日 更新者:University Hospital, Montpellier

小儿细菌性脑膜炎合并脑血管炎17例回顾性研究

化脓性脑膜炎是危及儿童生命的疾病。 脑血管炎已在细菌性脑膜炎中有所描述,但对其生理学及其对结果的影响知之甚少。

研究人员决定在蒙彼利埃大学医院开展一项回顾性单中心研究,该研究回顾了一项为期 7 年的研究(2009-2016)。

调查人员根据 HDB(医院数据库)提供的细菌学数据选择了化脓性脑膜炎病例。 研究人员分为两组:A 组如果患者出现脑血管炎(通过 RMI 或断层密度测定法进行放射学诊断),所有病例的血管炎诊断均由专门从事神经儿科学的放射科医师通过二次阅读确认;B 组化脓性脑膜炎伴有脑血管炎影像学。

排除结核性脑膜炎、脑脊液分流脑膜炎和接受化疗的患者。

研究人员报告了临床和生物学发现、发病时的炎症标志物。 调查人员还记录了临床演变和后遗症

研究概览

地位

完全的

详细说明

脑膜炎钢是儿童死亡的原因。 脑部并发症往往是预后不良的原因。 其中一种并发症血管炎是鲜为人知的。 对儿童的研究很少。

这是一项关于 17 例细菌性脑膜炎合并脑血管炎的感冒病例的回顾性研究,研究者将描述该患者的流行病学、细菌学、演变和皮质类固醇治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34290
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有细菌性脑膜炎和脑血管炎的儿童

描述

纳入标准:

  • 细菌性脑膜炎 LCR 确认

排除标准:

  • 结核性脑膜炎,免疫抑制剂治疗,材料如 DVP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发现不同的人口统计数据
大体时间:1天
发现人口 A 和 B 之间的差异人口统计数据(年龄)
1天
发现不同的人口统计数据
大体时间:1天
发现人口 A 和 B(性别)之间的差异人口统计数据
1天
发现差异 临床表现
大体时间:1天
发现人群 A 和 B 之间的差异临床表现
1天
发现不同之处 Inflammatory parkers
大体时间:1天
发现人群 A 和 B 之间存在差异
1天
找到了不同的传染源
大体时间:1天
发现人口 A 和 B 之间存在差异传染性病原体
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发现 A 组和 B 组之间的疾病进化差异
大体时间:1天
分析的数据将是:上次调查前 6 个月内出现癫痫发作、抗癫痫治疗的必要性、发育迟缓、神经系统缺陷(麻痹)的存在、神经影像学异常的持续存在。
1天
在A组中,研究类固醇脉冲处方与最终结果和后遗症存在之间的关系。
大体时间:1天
后遗症将由以下要素之一的存在来定义::在最后一次调查前的接下来 6 个月内出现癫痫发作,需要抗癫痫治疗,发育迟缓,存在神经功能缺陷(麻痹),持续存在神经影像学异常。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eric JEZIORSKI、UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月11日

首次发布 (实际的)

2018年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月23日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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