Meningitida s cerebrální vaskulitidou u dětí
Retrospektivní studie o 17 případech dětí s bakteriální meningitidou spojenou s cerebrální vaskulitidou
Hnisavá meningitida je život ohrožující onemocnění v dětském věku. Cerebrální vaskulitida byla popsána u bakteriální meningitidy, ale o jejich fyziologii a jejich vlivu na výsledek je málo známo.
Vyšetřovatelé se rozhodli realizovat retrospektivní monocentrickou studii provedenou v univerzitní nemocnici v Montpellier, která se ohlíží zpět na 7letou studii (2009-2016).
Vyšetřovatelé vybrali případy purulentní meningitidy na základě bakteriologických dat poskytnutých HDB (databáze nemocnice). Vyšetřovatelé se dělí do dvou skupin: Skupina A, pokud mají pacienti mozkovou vaskulitidu (radiologická diagnostika pomocí RMI nebo tomodenzitometrie), ve všech případech byla diagnóza vaskulitidy potvrzena radiologem specializovaným na neuropediatrii druhým čtením; Skupina B purulentní meningitida s zobrazení mozkové vaskulitidy.
Tuberkulózní meningitida, meningitida v CSF shuntu a u pacientů s chemoterapií byly vyloučeny.
Vyšetřovatelé uvádějí klinický a biologický nález, zánětlivý marker na počátku. Zkoušející registrují také klinický vývoj a následky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Meningitida ocel je příčinou úmrtí v dětství. Mozkové komplikace jsou často odpovědné za špatnou prognózu. Jednou z těchto komplikací vaskulitidy je ocel, které není dobře známo. Existuje jen málo studií o dětech.
Jde o retrospektivní studii o 17 případech chili, které bakteriální meningitida provázela s cerebrální vaskulitidou, řešitelé popíší epidemiologii, bakteriologii, evoluci a léčbu kortikosteroidy u těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bakteriální meningitida s potvrzením LCR
Kritéria vyloučení:
- tuberkulózní meningitida, imunosupresivní léčba, materiál jako DVP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nalezen rozdíl v demografických údajích
Časové okno: 1 den
|
Nalezen rozdíl v demografických údajích mezi populací A a B (věk)
|
1 den
|
|
Nalezen rozdíl v demografických údajích
Časové okno: 1 den
|
Nalezen rozdíl v demografických údajích mezi populací A a B (pohlaví)
|
1 den
|
|
Nalezen rozdíl Klinický projev
Časové okno: 1 den
|
Nalezen rozdíl Klinická manifestace mezi populací A a B
|
1 den
|
|
Našli jsme rozdíl Zánětlivé parkery
Časové okno: 1 den
|
Našli jsme rozdíl mezi populací A a B, kteří parkují se zánětem
|
1 den
|
|
Našli jsme rozdíl Infekční agent
Časové okno: 1 den
|
Nalezen rozdíl v infekčním agens mezi populací A a B
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistil rozdíl ve vývoji nemocí mezi skupinou A a B
Časové okno: 1 den
|
Analyzovaná data budou: přítomnost záchvatu během následujících 6 měsíců před posledním průzkumem, nutnost antiepileptické léčby, opožděný vývoj, přítomnost neurologického deficitu (obrna), přetrvávání abnormality na neurozobrazování.
|
1 den
|
|
Ve skupině A studující vztah mezi předepisováním pulzu steroidů a konečným výsledkem a přítomností následků.
Časové okno: 1 den
|
Následky budou definovány přítomností jednoho z těchto prvků: : přítomnost záchvatu během následujících 6 měsíců před posledním vyšetřením, nutnost antiepileptické léčby, opožděný vývoj, přítomnost neurologického deficitu (obrna), přetrvávání abnormality na neurozobrazování.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eric JEZIORSKI, UH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Infekce centrálního nervového systému
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Bakteriální infekce centrálního nervového systému
- Meningitida
- Vaskulitida
- Meningitida, bakteriální
- Vaskulitida, centrální nervový systém
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální meningitida
-
University of AdelaideDokončenoMeningokokové infekce | Infekce Neisseria | Neisseria Meningitis SepseAustrálie