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Meningitis mit zerebraler Vaskulitis bei Kindern

23. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Retrospektive Studie über 17 Fälle von Kindern mit bakterieller Meningitis in Verbindung mit zerebraler Vaskulitis

Eitrige Hirnhautentzündungen sind lebensbedrohliche Erkrankungen im Kindesalter. Zerebrale Vaskulitis wurde bei bakterieller Meningitis beschrieben, aber über ihre Physiologie und ihren Einfluss auf das Outcome ist wenig bekannt.

Die Forscher beschließen, eine retrospektive monozentrische Studie durchzuführen, die am Universitätskrankenhaus Montpellier durchgeführt wird und auf eine 7-jährige Studie (2009-2016) zurückblickt.

Die Ermittler wählten eitrige Meningitis-Fälle basierend auf den bakteriologischen Daten aus, die von der HDB (Krankenhausdatenbank) bereitgestellt wurden. Die Untersucher teilen sich in zwei Gruppen auf: Gruppe A, wenn Patienten eine zerebrale Vaskulitis aufweisen (radiologische Diagnostik durch RMI oder Tomodensitometrie), in allen Fällen wurde die Diagnose einer Vaskulitis von einem auf Neuropädiatrie spezialisierten Radiologen durch eine zweite Untersuchung bestätigt; Gruppe B: eitrige Meningitis mit eine zerebrale Vaskulitis-Bildgebung.

Tuberkulöse Meningitis, Meningitis im Liquor-Shunt und bei Patienten mit Chemotherapie wurden ausgeschlossen.

Die Ermittler berichten von klinischem und biologischem Befund, Entzündungsmarker zu Beginn. Die Ermittler registrieren auch die klinische Entwicklung und die Folgen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Meningitis-Stähle sind eine Todesursache im Kindesalter. Zerebrale Komplikationen sind oft für eine schlechte Prognose verantwortlich. Eine dieser Komplikationen ist die Vaskulitis, die noch nicht verstanden wurde. Es gibt nur wenige Studien darüber an Kindern.

Es handelt sich um eine retrospektive Studie über 17 Fälle von Kindern, bei denen eine bakterielle Meningitis mit einer zerebralen Vaskulitis gekoppelt war. Die Ermittler werden Epidemiologie, Bakteriologie, Entwicklung und Kortikosteroidbehandlung bei diesen Patienten beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34290
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit bakterieller Meningitis und zerrbaler Vaskulitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bakterielle Meningitis mit LCR-Bestätigung

Ausschlusskriterien:

  • tuberkulöse Meningitis, Behandlung mit Immunsuppressoren, Material wie DVP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefunden einen Unterschied demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
Gefunden einen Unterschied demografische Daten zwischen Bevölkerung A und B (Alter)
1 Tag
Gefunden einen Unterschied demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
Gefunden einen Unterschied demografische Daten zwischen Bevölkerung A und B (Geschlecht)
1 Tag
Einen Unterschied gefunden Klinische Manifestation
Zeitfenster: 1 Tag
Es wurde ein Unterschied in der klinischen Manifestation zwischen Population A und B gefunden
1 Tag
Einen Unterschied gefunden Entzündliche Parker
Zeitfenster: 1 Tag
Einen Unterschied bei entzündlichen Parkern zwischen Population A und B gefunden
1 Tag
Einen Unterschied gefunden Infektionserreger
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen Infektionserreger zwischen Population A und B gefunden
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fand einen Unterschied in der Entwicklung der Krankheiten zwischen Gruppe A und B
Zeitfenster: 1 Tag
Die analysierten Daten sind: Vorhandensein eines Anfalls innerhalb der nächsten 6 Monate vor der letzten Untersuchung, Notwendigkeit einer antiepileptischen Behandlung, Entwicklungsverzögerung, Vorhandensein eines neurologischen Mangels (Lähmung), Fortbestehen von Anomalien in der Neurobildgebung.
1 Tag
In der A-Gruppe wird die Beziehung zwischen der Verschreibung von Steroiden, dem Puls und dem Endergebnis und dem Vorhandensein von Folgeerscheinungen untersucht.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Folgen werden durch das Vorhandensein eines dieser Elemente definiert: : Vorhandensein eines Anfalls innerhalb der nächsten 6 Monate vor der letzten Untersuchung, Notwendigkeit einer antiepileptischen Behandlung, Entwicklungsverzögerung, Vorhandensein eines neurologischen Mangels (Lähmung), Fortbestehen einer Anomalie in der Neurobildgebung.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Eric JEZIORSKI, UH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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