- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03595761
Meningitt med cerebral vaskulitt hos barn
Retrospektiv studie om 17 tilfeller av barn med bakteriell meningitt koblet med cerebral vaskulitt
Purulent meningitt er livstruende sykdommer i barndommen. Cerebral vaskulitt har blitt beskrevet i bakteriell meningitt, men dårlig er kjent om deres fysiologi og deres innvirkning på resultatet.
Etterforskerne bestemmer seg for å realisere en retrospektiv monosentrisk studie utført ved Montpellier universitetssykehus som ser tilbake på en 7-årig studie (2009-2016).
Etterforskerne valgte tilfeller av purulent meningitt basert på bakteriologiske data levert av HDB (sykehusdatabasen). Etterforskerne deler inn i to grupper: Gruppe A hvis pasienter har en cerebral vaskulitt (radiologisk diagnostikk ved RMI eller tomodensitometry), i alle tilfeller ble diagnosen vaskulitt bekreftet av en radiolog spesialisert i nevropediatri ved en andre lesing; gruppe B purulent meningitt med avbildning av cerebral vaskulitt.
Tuberkuløs meningitt, meningitt i CSF-shunt og hos pasienter som fikk kjemoterapi ble ekskludert.
Etterforskerne rapporterer kliniske og biologiske funn, inflammatorisk markør ved utbruddet. Etterforskerne registrerer også den kliniske utviklingen og følgene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Meningittstål er en dødsårsak i barndommen. Cerebral komplikasjon er ofte ansvarlig for dårlig prognose. En av disse komplikasjonene vaskulitt er stål som ikke er kjent. Det er bare få studier om det på barn.
Det er en retrospektiv studie om 17 tilfeller av barn med bakteriell meningitt kombinert med cerebral vaskulitt, etterforskerne vil beskrive epidemiologi, bakteriologi, evolusjon og kortikosteroidbehandling hos denne pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bakteriell meningitt med LCR-bekreftelse
Ekskluderingskriterier:
- tuberkuløs meningitt, immunsuppressorbehandling, materiale som DVP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fant en forskjell demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Fant en forskjell i demografiske data mellom populasjon A og B (alder)
|
1 dag
|
|
Fant en forskjell demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Fant en forskjell i demografiske data mellom populasjon A og B (kjønn)
|
1 dag
|
|
Fant en forskjell Klinisk manifestasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Fant en forskjell Klinisk manifestasjon mellom populasjon A og B
|
1 dag
|
|
Fant en forskjell Inflammatoriske parkere
Tidsramme: 1 dag
|
Fant en forskjell Inflammatoriske parkere mellom populasjon A og B
|
1 dag
|
|
Fant en forskjell Smittestoff
Tidsramme: 1 dag
|
Fant en forskjell Smittestoff mellom populasjon A og B
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fant en forskjell i utviklingen av sykdommene mellom gruppe A og B
Tidsramme: 1 dag
|
Dataene som analyseres vil være: tilstedeværelse av anfall i løpet av de neste 6 månedene før siste undersøkelse, nødvendighet av antiepileptisk behandling, utviklingsforsinkelse, tilstedeværelse av nevrologisk mangel (parese), vedvarende abnormitet på nevroavbildning.
|
1 dag
|
|
I A-gruppen studerer forholdet mellom forskrivning av steroider puls og endelig utfall og tilstedeværelse av følgetilstander.
Tidsramme: 1 dag
|
Følgetilstander vil bli definert av tilstedeværelsen av ett av disse elementene: : tilstedeværelse av anfall innen de neste 6 månedene før siste undersøkelse, nødvendigheten av antiepileptisk behandling, utviklingsforsinkelse, tilstedeværelse av nevrologisk mangel(parese), vedvarende abnormitet ved nevrobildebehandling.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eric JEZIORSKI, UH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Bakterielle infeksjoner i sentralnervesystemet
- Meningitt
- Vaskulitt
- Meningitt, bakteriell
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .