Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meningitt med cerebral vaskulitt hos barn

23. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Retrospektiv studie om 17 tilfeller av barn med bakteriell meningitt koblet med cerebral vaskulitt

Purulent meningitt er livstruende sykdommer i barndommen. Cerebral vaskulitt har blitt beskrevet i bakteriell meningitt, men dårlig er kjent om deres fysiologi og deres innvirkning på resultatet.

Etterforskerne bestemmer seg for å realisere en retrospektiv monosentrisk studie utført ved Montpellier universitetssykehus som ser tilbake på en 7-årig studie (2009-2016).

Etterforskerne valgte tilfeller av purulent meningitt basert på bakteriologiske data levert av HDB (sykehusdatabasen). Etterforskerne deler inn i to grupper: Gruppe A hvis pasienter har en cerebral vaskulitt (radiologisk diagnostikk ved RMI eller tomodensitometry), i alle tilfeller ble diagnosen vaskulitt bekreftet av en radiolog spesialisert i nevropediatri ved en andre lesing; gruppe B purulent meningitt med avbildning av cerebral vaskulitt.

Tuberkuløs meningitt, meningitt i CSF-shunt og hos pasienter som fikk kjemoterapi ble ekskludert.

Etterforskerne rapporterer kliniske og biologiske funn, inflammatorisk markør ved utbruddet. Etterforskerne registrerer også den kliniske utviklingen og følgene

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Meningittstål er en dødsårsak i barndommen. Cerebral komplikasjon er ofte ansvarlig for dårlig prognose. En av disse komplikasjonene vaskulitt er stål som ikke er kjent. Det er bare få studier om det på barn.

Det er en retrospektiv studie om 17 tilfeller av barn med bakteriell meningitt kombinert med cerebral vaskulitt, etterforskerne vil beskrive epidemiologi, bakteriologi, evolusjon og kortikosteroidbehandling hos denne pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34290
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med bakteriell meningitt og cerrbal vaskulitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bakteriell meningitt med LCR-bekreftelse

Ekskluderingskriterier:

  • tuberkuløs meningitt, immunsuppressorbehandling, materiale som DVP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fant en forskjell demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Fant en forskjell i demografiske data mellom populasjon A og B (alder)
1 dag
Fant en forskjell demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Fant en forskjell i demografiske data mellom populasjon A og B (kjønn)
1 dag
Fant en forskjell Klinisk manifestasjon
Tidsramme: 1 dag
Fant en forskjell Klinisk manifestasjon mellom populasjon A og B
1 dag
Fant en forskjell Inflammatoriske parkere
Tidsramme: 1 dag
Fant en forskjell Inflammatoriske parkere mellom populasjon A og B
1 dag
Fant en forskjell Smittestoff
Tidsramme: 1 dag
Fant en forskjell Smittestoff mellom populasjon A og B
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fant en forskjell i utviklingen av sykdommene mellom gruppe A og B
Tidsramme: 1 dag
Dataene som analyseres vil være: tilstedeværelse av anfall i løpet av de neste 6 månedene før siste undersøkelse, nødvendighet av antiepileptisk behandling, utviklingsforsinkelse, tilstedeværelse av nevrologisk mangel (parese), vedvarende abnormitet på nevroavbildning.
1 dag
I A-gruppen studerer forholdet mellom forskrivning av steroider puls og endelig utfall og tilstedeværelse av følgetilstander.
Tidsramme: 1 dag
Følgetilstander vil bli definert av tilstedeværelsen av ett av disse elementene: : tilstedeværelse av anfall innen de neste 6 månedene før siste undersøkelse, nødvendigheten av antiepileptisk behandling, utviklingsforsinkelse, tilstedeværelse av nevrologisk mangel(parese), vedvarende abnormitet ved nevrobildebehandling.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eric JEZIORSKI, UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere