- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595761
Aivokalvontulehdus ja aivovaskuliitti lapsilla
Retrospektiivinen tutkimus 17 tapauksesta, joissa lapsella on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus yhdistettynä aivovaskuliittiin
Märkivä aivokalvontulehdus ovat hengenvaarallisia sairauksia lapsuudessa. Aivovaskuliittia on kuvattu bakteeriperäisessä aivokalvontulehduksessa, mutta niiden fysiologiasta ja niiden vaikutuksesta lopputulokseen tiedetään huonosti.
Tutkijat päättävät toteuttaa Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa tehdyn retrospektiivisen yksikeskeisen tutkimuksen, joka kattaa 7 vuotta kestäneen tutkimuksen (2009-2016).
Tutkijat valitsivat märkivän aivokalvontulehdustapaukset HDB:n (sairaalan tietokannan) toimittamien bakteriologisten tietojen perusteella. Tutkijat jakavat kahteen ryhmään: Ryhmä A, jos potilailla on aivoverisuonitulehdus (radiologinen diagnostiikka RMI:llä tai tomodensitometrialla), kaikissa tapauksissa vaskuliitin diagnoosi vahvisti neuropediatriaan erikoistunut radiologi toisella lukemalla; ryhmän B märkivä aivokalvontulehdus, johon liittyy aivovaskuliittikuvaus.
Tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, aivokalvontulehdus CSF-shuntissa ja kemoterapiaa saaneet potilaat jätettiin pois.
Tutkijat raportoivat kliinisestä ja biologisesta löydöstä, tulehdusmerkkiaineen alkaessa. Tutkijat rekisteröivät myös kliinisen kehityksen ja seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokalvontulehdus teräs ovat kuolinsyy lapsuudessa. Aivokomplikaatiot johtuvat usein huonosta ennusteesta. Yksi näistä komplikaatioista vaskuliitista on terästä, jota ei tunneta. Siitä on vain vähän tutkimuksia lapsilla.
Se on retrospektiivinen tutkimus 17 tapauksesta, joissa bakteeriperäinen aivokalvontulehdus liittyy aivoverisuonitulehdukseen. Tutkijat kuvaavat tämän potilaiden epidemiologiaa, bakteriologiaa, evoluutiota ja kortikosteroidihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bakteeriperäinen meningiitti LCR-vahvistuksella
Poissulkemiskriteerit:
- tuberkuloosi aivokalvontulehdus, immunosuppressorihoito, materiaali, kuten DVP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisissa tiedoissa havaittiin ero
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Populaatioiden A ja B (ikä) välillä havaittiin eroa
|
1 päivä
|
|
Demografisissa tiedoissa havaittiin ero
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Populaatioiden A ja B (sukupuoli) välillä havaittiin ero demografisissa tiedoissa
|
1 päivä
|
|
Löytyi ero Kliininen ilmentymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Populaatioiden A ja B välillä havaittiin ero kliinisessä ilmenemismuodossa
|
1 päivä
|
|
Löysin eron Tulehdukselliset parkerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Löysi eron tulehduksellisissa parkkeriväestössä A:n ja B:n välillä
|
1 päivä
|
|
Löytyi ero Infektoiva tekijä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Populaatioiden A ja B välillä havaittiin ero tartunnanaiheuttajana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittiin ero sairauksien kehityksessä A- ja B-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Analysoitavat tiedot ovat seuraavat: kohtauksen esiintyminen seuraavan 6 kuukauden aikana ennen viimeistä tutkimusta, epilepsiahoidon tarve, kehityksen viivästyminen, neurologisen puutteen (halvauksen) esiintyminen, poikkeavuuden pysyminen hermokuvauksessa.
|
1 päivä
|
|
A-ryhmässä tutkitaan steroidimääräysten ja lopputuloksen sekä jälkitautojen välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seuraukset määritellään jonkin seuraavista elementeistä: : kohtauksen esiintyminen seuraavan 6 kuukauden aikana ennen viimeistä tutkimusta, epilepsiahoidon tarve, kehityksen viivästyminen, neurologisen puutteen (halvauksen) esiintyminen, poikkeavuuksien jatkuminen hermokuvauksessa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric JEZIORSKI, UH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Aivokalvontulehdus
- Vaskuliitti
- Aivokalvontulehdus, bakteeri
- Vaskuliitti, keskushermosto
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .