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Meningite com vasculite cerebral em crianças

23 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo Retrospectivo de 17 Casos de Criança com Meningite Bacteriana Associada a Vasculite Cerebral

A meningite purulenta é uma doença com risco de vida na infância. A vasculite cerebral foi descrita na meningite bacteriana, mas pouco se sabe sobre sua fisiologia e seu impacto no resultado.

Os investigadores decidem realizar um estudo monocêntrico retrospectivo realizado no hospital universitário de Montpellier, que analisa um estudo de 7 anos (2009-2016).

Os investigadores selecionaram casos de meningite purulenta com base nos dados bacteriológicos fornecidos pelo HDB (banco de dados do hospital). Os Investigadores dividem-se em dois grupos: Grupo A se os doentes apresentarem vasculite cerebral (diagnóstico radiológico por RMI ou tomodensitometria), em todos os casos o diagnóstico de vasculite foi confirmado por um radiologista especializado em neuropediatria por segunda leitura; Grupo B meningite purulenta com uma imagem de vasculite cerebral.

Meningite tuberculosa, meningite em derivação liquórica e em pacientes submetidos a quimioterapia foram excluídos.

Os investigadores relatam achado clínico e biológico, marcador inflamatório no início. Os Investigadores registam também a evolução clínica e sequelas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Meningite bacteriana

Descrição detalhada

Meningite aço são uma causa de morte na infância. Complicações cerebrais são frequentemente responsáveis por mau prognóstico. Uma dessas vasculites de complicação é aço não bem compreendida. Existem poucos estudos sobre isso em crianças.

É um estudo retrospectivo de 17 casos de crianças com meningite bacteriana associada a vasculite cerebral. Os investigadores irão descrever a epidemiologia, bacteriologia, evolução e tratamento com corticosteróides nestes pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Montpellier, França, 34290
    - Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com meningite bacteriana e vasculite cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

meningite bacteriana com confirmação de LCR

Critério de exclusão:

meningite tuberculosa, tratamento imunossupressor, material como DVP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Encontrou uma diferença de dados demográficos Prazo: 1 dia	Encontrou uma diferença de dados demográficos entre a população A e B (idade)	1 dia
Encontrou uma diferença de dados demográficos Prazo: 1 dia	Encontrou uma diferença de dados demográficos entre a população A e B (gênero)	1 dia
Encontrou uma diferença Manifestação clínica Prazo: 1 dia	Encontrou uma diferença na manifestação clínica entre a população A e B	1 dia
Encontrou uma diferença Parkers inflamatórios Prazo: 1 dia	Encontrou uma diferença de parkers inflamatórios entre a população A e B	1 dia
Encontrou uma diferença Agente infeccioso Prazo: 1 dia	Encontrou uma diferença Agente infeccioso entre a população A e B	1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Encontrou diferença na evolução das doenças entre os grupos A e B Prazo: 1 dia	Os dados analisados serão: presença de convulsão nos próximos 6 meses antes da última pesquisa, necessidade de tratamento antiepiléptico, atraso no desenvolvimento, presença de deficiência neurológica (paralisia), persistência de anormalidade na neuroimagem.	1 dia
No grupo A, estudar a relação entre a prescrição de pulso de esteroides e o desfecho final e presença de sequelas. Prazo: 1 dia	As sequelas serão definidas pela presença de um destes elementos: : presença de convulsão nos próximos 6 meses antes da última pesquisa, necessidade de tratamento antiepiléptico, atraso no desenvolvimento, presença de deficiência neurológica (paralisia), persistência de anormalidade na neuroimagem.	1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

Diretor de estudo: Eric JEZIORSKI, UH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade