- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03595761
Meningitis med cerebral vaskulitis hos børn
Retrospektiv undersøgelse af 17 tilfælde af barn med bakteriel meningitis koblet med cerebral vaskulitis
Purulent meningitis er livstruende sygdomme i barndommen. Cerebral vaskulitis er blevet beskrevet i bakteriel meningitis, men dårlig er kendt om deres fysiologi og deres indvirkning på resultatet.
Efterforskerne beslutter at realisere en retrospektiv monocentrisk undersøgelse udført på Montpellier universitetshospital, som ser tilbage på en 7-årig undersøgelse (2009-2016).
Efterforskerne udvalgte purulent meningitis-tilfælde baseret på de bakteriologiske data leveret af HDB (hospitalets database). Efterforskerne opdeler i to grupper: Gruppe A, hvis patienter har en cerebral vaskulitis (radiologisk diagnostik ved RMI eller tomodensitometri), i alle tilfælde blev diagnosen vaskulitis bekræftet af en radiolog specialiseret i neuropædiatri ved en anden læsning; Gruppe B purulent meningitis med billeddannelse af cerebral vaskulitis.
Tuberkuløs meningitis, meningitis i CSF-shunt og hos patienter i kemoterapi blev udelukket.
Efterforskerne rapporterer kliniske og biologiske fund, inflammatorisk markør ved begyndelsen. Efterforskerne registrerer også den kliniske udvikling og følgesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Meningitis stål er en dødsårsag i barndommen. Cerebral komplikation er ofte ansvarlig for dårlig prognose. En af disse komplikationer vaskulitis er stål ikke forstås. Der er kun få undersøgelser om det på børn.
Det er en retrospektiv undersøgelse af 17 tilfælde af chil, som bakteriel meningitis koblet med cerebral vaskulitis, efterforskerne vil beskrive epidemiologi, bakteriologi, evolution og kortikosteroidbehandling hos denne patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bakteriel meningitis med LCR-bekræftelse
Ekskluderingskriterier:
- tuberkuløs meningitis, immunsuppressorbehandling, materiale som DVP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fundet en forskel demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Fandt en forskel i demografiske data mellem population A og B (alder)
|
1 dag
|
|
Fundet en forskel demografiske data
Tidsramme: 1 dag
|
Fandt en forskel i demografiske data mellem population A og B (køn)
|
1 dag
|
|
Fandt en forskel Klinisk manifestation
Tidsramme: 1 dag
|
Fandt en forskel Klinisk manifestation mellem population A og B
|
1 dag
|
|
Fandt en forskel Inflammatoriske parkere
Tidsramme: 1 dag
|
Fandt en forskel Inflammatoriske parkere mellem population A og B
|
1 dag
|
|
Fandt en forskel Infektiøst middel
Tidsramme: 1 dag
|
Fandt en forskel Smitstof mellem population A og B
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fandt en forskel i udviklingen af sygdommene mellem gruppe A og B
Tidsramme: 1 dag
|
De analyserede data vil være: tilstedeværelse af anfald inden for de næste 6 måneder før den sidste undersøgelse, nødvendigheden af antiepileptisk behandling, udviklingsforsinkelse, tilstedeværelse af neurologisk mangel (parese), vedvarende abnormitet på neuroimaging.
|
1 dag
|
|
I A-gruppen studerede forholdet mellem ordination af steroider puls og endeligt resultat og tilstedeværelse af følgesygdomme.
Tidsramme: 1 dag
|
Følgetilstande vil blive defineret ved tilstedeværelsen af et af disse elementer: : tilstedeværelse af anfald inden for de næste 6 måneder før den sidste undersøgelse, nødvendigheden af antiepileptisk behandling, udviklingsforsinkelse, tilstedeværelse af neurologisk mangel (parese), vedvarende abnormitet på neuroimaging.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eric JEZIORSKI, UH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Meningitis
- Vaskulitis
- Meningitis, bakteriel
- Vaskulitis, centralnervesystemet
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel meningitis
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Prof. Elizabeth MillerNovartis VaccinesAfsluttetMeningokok Meningitis, Serogruppe A | Meningokok Meningitis, Serogruppe B | Meningokok Meningitis, Serogruppe C | Meningokok Meningitis, Serogruppe Y | Meningokok Meningitis, Serogruppe WDet Forenede Kongerige
-
Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, BrazilRekrutteringMeningitis | Bakteriel meningitis | Viral meningitis | Svampe meningitisBrasilien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKryptokok meningitis | Svampe meningitisUganda
-
Rambam Health Care CampusTrukket tilbageGram negativ meningitis | Posttraumatisk bakteriel meningitisIsrael
-
University Medical Centre LjubljanaHarvard University; University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia; Slovenian Research AgencyUkendt
-
Assiut UniversityUkendt