Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meningitis med cerebral vaskulitis hos børn

23. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Retrospektiv undersøgelse af 17 tilfælde af barn med bakteriel meningitis koblet med cerebral vaskulitis

Purulent meningitis er livstruende sygdomme i barndommen. Cerebral vaskulitis er blevet beskrevet i bakteriel meningitis, men dårlig er kendt om deres fysiologi og deres indvirkning på resultatet.

Efterforskerne beslutter at realisere en retrospektiv monocentrisk undersøgelse udført på Montpellier universitetshospital, som ser tilbage på en 7-årig undersøgelse (2009-2016).

Efterforskerne udvalgte purulent meningitis-tilfælde baseret på de bakteriologiske data leveret af HDB (hospitalets database). Efterforskerne opdeler i to grupper: Gruppe A, hvis patienter har en cerebral vaskulitis (radiologisk diagnostik ved RMI eller tomodensitometri), i alle tilfælde blev diagnosen vaskulitis bekræftet af en radiolog specialiseret i neuropædiatri ved en anden læsning; Gruppe B purulent meningitis med billeddannelse af cerebral vaskulitis.

Tuberkuløs meningitis, meningitis i CSF-shunt og hos patienter i kemoterapi blev udelukket.

Efterforskerne rapporterer kliniske og biologiske fund, inflammatorisk markør ved begyndelsen. Efterforskerne registrerer også den kliniske udvikling og følgesygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Meningitis stål er en dødsårsag i barndommen. Cerebral komplikation er ofte ansvarlig for dårlig prognose. En af disse komplikationer vaskulitis er stål ikke forstås. Der er kun få undersøgelser om det på børn.

Det er en retrospektiv undersøgelse af 17 tilfælde af chil, som bakteriel meningitis koblet med cerebral vaskulitis, efterforskerne vil beskrive epidemiologi, bakteriologi, evolution og kortikosteroidbehandling hos denne patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med bakteriel meningitis og cerrbal vaskulitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bakteriel meningitis med LCR-bekræftelse

Ekskluderingskriterier:

  • tuberkuløs meningitis, immunsuppressorbehandling, materiale som DVP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fundet en forskel demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Fandt en forskel i demografiske data mellem population A og B (alder)
1 dag
Fundet en forskel demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Fandt en forskel i demografiske data mellem population A og B (køn)
1 dag
Fandt en forskel Klinisk manifestation
Tidsramme: 1 dag
Fandt en forskel Klinisk manifestation mellem population A og B
1 dag
Fandt en forskel Inflammatoriske parkere
Tidsramme: 1 dag
Fandt en forskel Inflammatoriske parkere mellem population A og B
1 dag
Fandt en forskel Infektiøst middel
Tidsramme: 1 dag
Fandt en forskel Smitstof mellem population A og B
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fandt en forskel i udviklingen af ​​sygdommene mellem gruppe A og B
Tidsramme: 1 dag
De analyserede data vil være: tilstedeværelse af anfald inden for de næste 6 måneder før den sidste undersøgelse, nødvendigheden af ​​antiepileptisk behandling, udviklingsforsinkelse, tilstedeværelse af neurologisk mangel (parese), vedvarende abnormitet på neuroimaging.
1 dag
I A-gruppen studerede forholdet mellem ordination af steroider puls og endeligt resultat og tilstedeværelse af følgesygdomme.
Tidsramme: 1 dag
Følgetilstande vil blive defineret ved tilstedeværelsen af ​​et af disse elementer: : tilstedeværelse af anfald inden for de næste 6 måneder før den sidste undersøgelse, nødvendigheden af ​​antiepileptisk behandling, udviklingsforsinkelse, tilstedeværelse af neurologisk mangel (parese), vedvarende abnormitet på neuroimaging.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eric JEZIORSKI, UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel meningitis

Abonner