Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Менингит с церебральным васкулитом у детей

23 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Ретроспективное исследование 17 случаев бактериального менингита у детей в сочетании с церебральным васкулитом

Гнойные менингиты относятся к опасным для жизни заболеваниям детского возраста. Церебральный васкулит был описан при бактериальном менингите, но мало известно об их физиологии и влиянии на исход.

Исследователи решают провести ретроспективное моноцентрическое исследование, проведенное в университетской больнице Монпелье, которое оглядывается на 7-летнее исследование (2009-2016).

Исследователи отобрали случаи гнойного менингита на основании бактериологических данных, предоставленных HDB (база данных больниц). Исследователи делят на две группы: группа А, если у пациентов имеется церебральный васкулит (рентгенологическая диагностика с помощью РМИ или томоденситометрия), во всех случаях диагноз васкулита был подтвержден рентгенологом, специализирующимся в нейропедиатрии, при повторном чтении; группа В - гнойный менингит с визуализация церебрального васкулита.

Туберкулезный менингит, менингит в ликворном анастомозе и у пациентов, получавших химиотерапию, были исключены.

Исследователи сообщают о клинических и биологических находках, маркере воспаления в начале. Исследователи также регистрируют клиническую эволюцию и последствия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Менингиты стали причиной смерти в детском возрасте. Церебральные осложнения часто являются причиной плохого прогноза. Одним из таких осложнений васкулитов является мало изученное. Есть только несколько исследований об этом на детях.

Это ретроспективное исследование 17 случаев бактериального менингита в сочетании с церебральным васкулитом. Исследователи описывают эпидемиологию, бактериологию, эволюцию и лечение кортикостероидами у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с бактериальным менингитом и церебральным васкулитом

Описание

Критерии включения:

  • бактериальный менингит с подтверждением LCR

Критерий исключения:

  • туберкулезный менингит, лечение иммунодепрессантами, материал типа ДВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нашли разницу в демографических данных
Временное ограничение: 1 день
Найдены различия демографических данных между населением А и В (возраст)
1 день
Нашли разницу в демографических данных
Временное ограничение: 1 день
Найдены различия демографических данных между населением А и В (пол)
1 день
Найдены отличия Клинические проявления
Временное ограничение: 1 день
Найдены различия Клинические проявления между популяциями А и В
1 день
Найдена разница
Временное ограничение: 1 день
Найдены различия Воспалительные паркеры между популяциями А и Б
1 день
Найдена разница Инфекционный агент
Временное ограничение: 1 день
Найдены различия возбудителя между популяциями А и В
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружена разница в развитии заболеваний между группами А и В.
Временное ограничение: 1 день
Анализируемыми данными будут: наличие приступа в течение ближайших 6 месяцев до последнего обследования, необходимость противоэпилептического лечения, задержка развития, наличие неврологического дефицита (паралича), сохранение аномалии на нейровизуализации.
1 день
В группе А изучали взаимосвязь между пульсом назначения стероидов и конечным результатом и наличием последствий.
Временное ограничение: 1 день
Последствия будут определяться наличием одного из этих элементов: наличие судорог в течение следующих 6 месяцев до последнего обследования, необходимость противоэпилептического лечения, задержка развития, наличие неврологического дефицита (паралич), сохранение аномалии на нейровизуализации.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eric JEZIORSKI, UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться