- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03595761
Менингит с церебральным васкулитом у детей
Ретроспективное исследование 17 случаев бактериального менингита у детей в сочетании с церебральным васкулитом
Гнойные менингиты относятся к опасным для жизни заболеваниям детского возраста. Церебральный васкулит был описан при бактериальном менингите, но мало известно об их физиологии и влиянии на исход.
Исследователи решают провести ретроспективное моноцентрическое исследование, проведенное в университетской больнице Монпелье, которое оглядывается на 7-летнее исследование (2009-2016).
Исследователи отобрали случаи гнойного менингита на основании бактериологических данных, предоставленных HDB (база данных больниц). Исследователи делят на две группы: группа А, если у пациентов имеется церебральный васкулит (рентгенологическая диагностика с помощью РМИ или томоденситометрия), во всех случаях диагноз васкулита был подтвержден рентгенологом, специализирующимся в нейропедиатрии, при повторном чтении; группа В - гнойный менингит с визуализация церебрального васкулита.
Туберкулезный менингит, менингит в ликворном анастомозе и у пациентов, получавших химиотерапию, были исключены.
Исследователи сообщают о клинических и биологических находках, маркере воспаления в начале. Исследователи также регистрируют клиническую эволюцию и последствия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Менингиты стали причиной смерти в детском возрасте. Церебральные осложнения часто являются причиной плохого прогноза. Одним из таких осложнений васкулитов является мало изученное. Есть только несколько исследований об этом на детях.
Это ретроспективное исследование 17 случаев бактериального менингита в сочетании с церебральным васкулитом. Исследователи описывают эпидемиологию, бактериологию, эволюцию и лечение кортикостероидами у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- бактериальный менингит с подтверждением LCR
Критерий исключения:
- туберкулезный менингит, лечение иммунодепрессантами, материал типа ДВП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нашли разницу в демографических данных
Временное ограничение: 1 день
|
Найдены различия демографических данных между населением А и В (возраст)
|
1 день
|
|
Нашли разницу в демографических данных
Временное ограничение: 1 день
|
Найдены различия демографических данных между населением А и В (пол)
|
1 день
|
|
Найдены отличия Клинические проявления
Временное ограничение: 1 день
|
Найдены различия Клинические проявления между популяциями А и В
|
1 день
|
|
Найдена разница
Временное ограничение: 1 день
|
Найдены различия Воспалительные паркеры между популяциями А и Б
|
1 день
|
|
Найдена разница Инфекционный агент
Временное ограничение: 1 день
|
Найдены различия возбудителя между популяциями А и В
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружена разница в развитии заболеваний между группами А и В.
Временное ограничение: 1 день
|
Анализируемыми данными будут: наличие приступа в течение ближайших 6 месяцев до последнего обследования, необходимость противоэпилептического лечения, задержка развития, наличие неврологического дефицита (паралича), сохранение аномалии на нейровизуализации.
|
1 день
|
|
В группе А изучали взаимосвязь между пульсом назначения стероидов и конечным результатом и наличием последствий.
Временное ограничение: 1 день
|
Последствия будут определяться наличием одного из этих элементов: наличие судорог в течение следующих 6 месяцев до последнего обследования, необходимость противоэпилептического лечения, задержка развития, наличие неврологического дефицита (паралич), сохранение аномалии на нейровизуализации.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eric JEZIORSKI, UH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Бактериальные инфекции центральной нервной системы
- Менингит
- Васкулит
- Менингит, Бактериальный
- Васкулит, центральная нервная система
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL17_0193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .