- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03595761
Meningit med cerebral vaskulit hos barn
Retrospektiv studie om 17 fall av barn med bakteriell meningit kopplat till cerebral vaskulit
Purulent meningit är livshotande sjukdomar i barndomen. Cerebral vaskulit har beskrivits vid bakteriell meningit, men dåligt är känt om deras fysiologi och deras inverkan på resultatet.
Utredarna beslutar sig för att genomföra en retrospektiv monocentrisk studie utförd vid Montpelliers universitetssjukhus som ser tillbaka på en 7-årig studie (2009-2016).
Utredarna valde ut fall av purulent meningit baserat på bakteriologiska data från HDB (sjukhusdatabas). Utredarna delar in i två grupper: Grupp A om patienter uppvisar en cerebral vaskulit (röntgendiagnostik med RMI eller tomodensitometri), i alla fall bekräftades diagnosen vaskulit av en radiolog specialiserad på neuropediatrik genom en andra läsning; Grupp B purulent meningit med avbildning av cerebral vaskulit.
Tuberkulös meningit, meningit i CSF-shunt och hos patienter som fick kemoterapi exkluderades.
Utredarna rapporterar kliniska och biologiska fynd, inflammatorisk markör vid början. Utredarna registrerar också den kliniska utvecklingen och följderna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Meningit stål är en dödsorsak i barndomen. Cerebral komplikation är ofta ansvarig för dålig prognos. En av dessa komplikationer vaskulit är stål som inte förstås. Det finns bara få studier om det på barn.
Det är en retrospektiv studie om 17 fall av barn med bakteriell meningit kopplad till cerebral vaskulit. Utredarna kommer att beskriva epidemiologi, bakteriologi, evolution och kortikosteroidbehandling hos denna patient.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bakteriell meningit med LCR-bekräftelse
Exklusions kriterier:
- tuberkulös meningit, immunsuppressorbehandling, material som DVP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hittade en skillnad demografisk data
Tidsram: 1 dag
|
Hittade en skillnad i demografisk data mellan population A och B (ålder)
|
1 dag
|
|
Hittade en skillnad demografisk data
Tidsram: 1 dag
|
Hittade en skillnad i demografisk data mellan population A och B (kön)
|
1 dag
|
|
Hittade en skillnad Klinisk manifestation
Tidsram: 1 dag
|
Hittade en skillnad Klinisk manifestation mellan population A och B
|
1 dag
|
|
Hittade en skillnad Inflammatoriska parkers
Tidsram: 1 dag
|
Hittade en skillnad Inflammatoriska parkerare mellan population A och B
|
1 dag
|
|
Hittade en skillnad Smittämne
Tidsram: 1 dag
|
Hittade en skillnad Smittämne mellan population A och B
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hittade en skillnad i utvecklingen av sjukdomarna mellan grupp A och B
Tidsram: 1 dag
|
Data som analyseras kommer att vara: förekomst av anfall inom de närmaste 6 månaderna före den sista undersökningen, nödvändigheten av antiepileptisk behandling, utvecklingsförsening, förekomst av neurologisk brist (pares), ihållande abnormitet vid neuroimaging.
|
1 dag
|
|
I A-gruppen studerade sambandet mellan förskrivning av steroider puls och slutresultat och förekomst av följdsjukdomar.
Tidsram: 1 dag
|
Följdsjukdomar kommer att definieras av närvaron av ett av dessa element: : förekomst av anfall inom de närmaste 6 månaderna före den senaste undersökningen, nödvändigheten av antiepileptisk behandling, utvecklingsförsening, förekomst av neurologisk brist (pares), ihållande abnormitet vid neuroimaging.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric JEZIORSKI, UH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Bakteriella infektioner i centrala nervsystemet
- Hjärnhinneinflammation
- Vaskulit
- Meningit, bakteriell
- Vaskulit, centrala nervsystemet
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .