- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03595761
Meningitis met cerebrale vasculitis bij kinderen
Retrospectieve studie over 17 gevallen van kind met bacteriële meningitis in combinatie met cerebrale vasculitis
Purulente meningitis is een levensbedreigende ziekte in de kindertijd. Cerebrale vasculitis is beschreven bij bacteriële meningitis, maar er is weinig bekend over hun fysiologie en hun impact op de uitkomst.
De onderzoekers besluiten om een retrospectieve monocentrische studie uit te voeren in het academisch ziekenhuis van Montpellier die terugkijkt op een studie van 7 jaar (2009-2016).
De onderzoekers selecteerden gevallen van purulente meningitis op basis van de bacteriologische gegevens van de HDB (ziekenhuisdatabase). De onderzoekers verdelen zich in twee groepen: Groep A als patiënten een cerebrale vasculitis vertonen (radiologische diagnostiek door RMI of tomodensitometrie), in alle gevallen werd de diagnose van vasculitis bevestigd door een radioloog gespecialiseerd in neuropediatrie door een tweede lezing; Groep B purulente meningitis met een beeldvorming van cerebrale vasculitis.
Tuberculeuze meningitis, meningitis bij CSF-shunt en bij patiënten die chemotherapie kregen, werden uitgesloten.
De onderzoekers rapporteren klinische en biologische bevinding, ontstekingsmarker bij het begin. De Onderzoekers registreren ook de klinische evolutie en gevolgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meningitis-staal is een doodsoorzaak in de kindertijd. Cerebrale complicaties zijn vaak verantwoordelijk voor een slechte prognose. Een van deze complicatievasculitis is staal dat niet goed wordt begrepen. Er zijn maar weinig studies over bij kinderen.
Het is een retrospectieve studie over 17 gevallen van kinderen met bacteriële meningitis gekoppeld aan cerebrale vasculitis. De onderzoekers zullen epidemiologie, bacteriologie, evolutie en behandeling met corticosteroïden bij deze patiënten beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bacteriële meningitis met LCR-bevestiging
Uitsluitingscriteria:
- tuberculeuze meningitis, behandeling met immunosuppressiva, materiaal zoals DVP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vond een verschil demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vond een verschil demografische gegevens tussen populatie A en B (leeftijd)
|
1 dag
|
|
Vond een verschil demografische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vond een verschil demografische gegevens tussen populatie A en B (geslacht)
|
1 dag
|
|
Een verschil gevonden Klinische manifestatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een verschil gevonden Klinische manifestatie tussen populatie A en B
|
1 dag
|
|
Verschil gevonden Inflammatoire parkers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil gevonden Inflammatoire parkers tussen populatie A en B
|
1 dag
|
|
Een verschil gevonden Besmettelijk agens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil gevonden Infectieus agens tussen populatie A en B
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vond een verschil in de evolutie van de ziekten tussen groep A en B
Tijdsspanne: 1 dag
|
De geanalyseerde gegevens zijn: aanwezigheid van aanvallen binnen de volgende 6 maanden vóór het laatste onderzoek, noodzaak van anti-epileptische behandeling, ontwikkelingsachterstand, aanwezigheid van neurologische deficiëntie (verlamming), persistentie van afwijkingen op neuroimaging.
|
1 dag
|
|
In de A-groep, het bestuderen van de relatie tussen het voorschrijven van steroïdenpols en het uiteindelijke resultaat en de aanwezigheid van restverschijnselen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gevolgen worden gedefinieerd door de aanwezigheid van een van de volgende elementen: aanwezigheid van toevallen binnen de volgende 6 maanden vóór het laatste onderzoek, noodzaak van anti-epileptische behandeling, ontwikkelingsachterstand, aanwezigheid van neurologische deficiëntie (verlamming), aanhoudende afwijking op neuroimaging.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eric JEZIORSKI, UH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Bacteriële infecties van het centrale zenuwstelsel
- Meningitis
- Vasculitis
- Meningitis, bacterieel
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .