- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03595761
Meningitis con vasculitis cerebral en niños
Estudio retrospectivo de 17 casos de niños con meningitis bacteriana asociada a vasculitis cerebral
La meningitis purulenta son enfermedades potencialmente mortales en la infancia. La vasculitis cerebral se ha descrito en la meningitis bacteriana, pero se conoce poco acerca de su fisiología y su impacto en el resultado.
Los investigadores deciden realizar un estudio monocéntrico retrospectivo realizado en el hospital universitario de Montpellier que analiza un estudio de 7 años (2009-2016).
Los investigadores seleccionaron los casos de meningitis purulenta basándose en los datos bacteriológicos proporcionados por la HDB (base de datos del hospital). Los Investigadores dividen en dos grupos: Grupo A si los pacientes presentan una vasculitis cerebral (diagnóstico radiológico por RMI o tomodensitometría), en todos los casos el diagnóstico de vasculitis fue confirmado por un radiólogo especialista en neuropediatría mediante una segunda lectura; Grupo B meningitis purulenta con una imagen de vasculitis cerebral.
Se excluyeron la meningitis tuberculosa, la meningitis en derivación de LCR y en pacientes que recibieron quimioterapia.
Los investigadores reportan hallazgo clínico y biológico, marcador inflamatorio en el inicio. Los investigadores registran también la evolución clínica y las secuelas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las meningitis acero son una causa de muerte en la infancia. Las complicaciones cerebrales son a menudo responsables de mal pronóstico. Una de estas complicaciones vasculitis es acero no bien entendida. Hay pocos estudios al respecto en niños.
Se trata de un estudio retrospectivo de 17 casos de niños a los que se asoció meningitis bacteriana con vasculitis cerebral, los investigadores describirán la epidemiología, bacteriología, evolución y tratamiento corticoideo de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- meningitis bacteriana con confirmación LCR
Criterio de exclusión:
- meningitis tuberculosa, tratamiento inmunosupresor, material como DVP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encontrado una diferencia de datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 día
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Encontró una diferencia de datos demográficos entre la población A y B (edad)
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1 día
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Encontrado una diferencia de datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 día
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Encontró una diferencia de datos demográficos entre la población A y B (género)
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1 día
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Encontró una diferencia Manifestación clínica
Periodo de tiempo: 1 día
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Encontró una diferencia Manifestación clínica entre la población A y B
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1 día
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Encontré una diferencia Parkers inflamatorios
Periodo de tiempo: 1 día
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Encontró una diferencia de parkers inflamatorios entre la población A y B
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1 día
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Encontrado una diferencia Agente infeccioso
Periodo de tiempo: 1 día
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Encontró una diferencia Agente infeccioso entre la población A y B
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encontró una diferencia en la evolución de las enfermedades entre el grupo A y B
Periodo de tiempo: 1 día
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Los datos analizados serán: presencia de convulsión dentro de los 6 meses anteriores a la última encuesta, necesidad de tratamiento antiepiléptico, retraso en el desarrollo, presencia de deficiencia neurológica (parálisis), persistencia de anormalidad en neuroimagen.
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1 día
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En el grupo A, se estudia la relación entre prescripción de esteroides a pulso y evolución final y presencia de secuelas.
Periodo de tiempo: 1 día
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Las secuelas se definirán por la presencia de uno de estos elementos: presencia de convulsiones en los próximos 6 meses antes de la última encuesta, necesidad de tratamiento antiepiléptico, retraso en el desarrollo, presencia de deficiencia neurológica (parálisis), persistencia de anormalidad en neuroimagen.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric JEZIORSKI, UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones bacterianas del sistema nervioso central
- Meningitis
- Vasculitis
- Meningitis Bacteriana
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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