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Meningitis con vasculitis cerebral en niños

23 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio retrospectivo de 17 casos de niños con meningitis bacteriana asociada a vasculitis cerebral

La meningitis purulenta son enfermedades potencialmente mortales en la infancia. La vasculitis cerebral se ha descrito en la meningitis bacteriana, pero se conoce poco acerca de su fisiología y su impacto en el resultado.

Los investigadores deciden realizar un estudio monocéntrico retrospectivo realizado en el hospital universitario de Montpellier que analiza un estudio de 7 años (2009-2016).

Los investigadores seleccionaron los casos de meningitis purulenta basándose en los datos bacteriológicos proporcionados por la HDB (base de datos del hospital). Los Investigadores dividen en dos grupos: Grupo A si los pacientes presentan una vasculitis cerebral (diagnóstico radiológico por RMI o tomodensitometría), en todos los casos el diagnóstico de vasculitis fue confirmado por un radiólogo especialista en neuropediatría mediante una segunda lectura; Grupo B meningitis purulenta con una imagen de vasculitis cerebral.

Se excluyeron la meningitis tuberculosa, la meningitis en derivación de LCR y en pacientes que recibieron quimioterapia.

Los investigadores reportan hallazgo clínico y biológico, marcador inflamatorio en el inicio. Los investigadores registran también la evolución clínica y las secuelas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las meningitis acero son una causa de muerte en la infancia. Las complicaciones cerebrales son a menudo responsables de mal pronóstico. Una de estas complicaciones vasculitis es acero no bien entendida. Hay pocos estudios al respecto en niños.

Se trata de un estudio retrospectivo de 17 casos de niños a los que se asoció meningitis bacteriana con vasculitis cerebral, los investigadores describirán la epidemiología, bacteriología, evolución y tratamiento corticoideo de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con meningitis bacteriana y vasculitis cervical

Descripción

Criterios de inclusión:

  • meningitis bacteriana con confirmación LCR

Criterio de exclusión:

  • meningitis tuberculosa, tratamiento inmunosupresor, material como DVP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encontrado una diferencia de datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 día
Encontró una diferencia de datos demográficos entre la población A y B (edad)
1 día
Encontrado una diferencia de datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 día
Encontró una diferencia de datos demográficos entre la población A y B (género)
1 día
Encontró una diferencia Manifestación clínica
Periodo de tiempo: 1 día
Encontró una diferencia Manifestación clínica entre la población A y B
1 día
Encontré una diferencia Parkers inflamatorios
Periodo de tiempo: 1 día
Encontró una diferencia de parkers inflamatorios entre la población A y B
1 día
Encontrado una diferencia Agente infeccioso
Periodo de tiempo: 1 día
Encontró una diferencia Agente infeccioso entre la población A y B
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encontró una diferencia en la evolución de las enfermedades entre el grupo A y B
Periodo de tiempo: 1 día
Los datos analizados serán: presencia de convulsión dentro de los 6 meses anteriores a la última encuesta, necesidad de tratamiento antiepiléptico, retraso en el desarrollo, presencia de deficiencia neurológica (parálisis), persistencia de anormalidad en neuroimagen.
1 día
En el grupo A, se estudia la relación entre prescripción de esteroides a pulso y evolución final y presencia de secuelas.
Periodo de tiempo: 1 día
Las secuelas se definirán por la presencia de uno de estos elementos: presencia de convulsiones en los próximos 6 meses antes de la última encuesta, necesidad de tratamiento antiepiléptico, retraso en el desarrollo, presencia de deficiencia neurológica (parálisis), persistencia de anormalidad en neuroimagen.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eric JEZIORSKI, UH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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