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Meningite con vasculite cerebrale nei bambini

23 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio retrospettivo su 17 casi di bambini con meningite batterica associata a vasculite cerebrale

La meningite purulenta è una malattia mortale durante l'infanzia. La vasculite cerebrale è stata descritta nella meningite batterica, ma si sa poco della loro fisiologia e del loro impatto sull'esito.

I ricercatori decidono di realizzare uno studio monocentrico retrospettivo condotto presso l'ospedale universitario di Montpellier che ripercorre uno studio di 7 anni (2009-2016).

Gli investigatori hanno selezionato casi di meningite purulenta sulla base dei dati batteriologici forniti dall'HDB (banca dati ospedaliera). Gli Investigatori si dividono in due gruppi: Gruppo A se i pazienti presentano una vasculite cerebrale (diagnostica radiologica mediante RMI o tomodensitometria), in tutti i casi la diagnosi di vasculite è stata confermata da un radiologo specializzato in neuropediatria in seconda lettura; Gruppo B meningite purulenta con un imaging di vasculite cerebrale.

Sono state escluse la meningite tubercolare, la meningite nello shunt liquorale e nei pazienti sottoposti a chemioterapia.

Gli investigatori riportano risultati clinici e biologici, marcatore infiammatorio all'inizio. Gli Investigatori ne registrano anche l'evoluzione clinica e le sequele

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La meningite d'acciaio è una causa di morte durante l'infanzia. Le complicanze cerebrali sono spesso responsabili di una prognosi infausta. Una di queste complicanze vasculite è l'acciaio non ben compreso. Ci sono solo pochi studi a riguardo sui bambini.

Si tratta di uno studio retrospettivo su 17 casi di bambini con meningite batterica associata a vasculite cerebrale, i ricercatori descriveranno l'epidemiologia, la batteriologia, l'evoluzione e il trattamento con corticosteroidi in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con meningite batterica e vasculite cerrbal

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meningite batterica con conferma LCR

Criteri di esclusione:

  • meningite tubercolare, trattamento immunosoppressore, materiale come DVP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovato una differenza di dati demografici
Lasso di tempo: 1 giorno
Trovata una differenza di dati demografici tra la popolazione A e B (età)
1 giorno
Trovato una differenza di dati demografici
Lasso di tempo: 1 giorno
Trovata una differenza di dati demografici tra la popolazione A e B (sesso)
1 giorno
Trovato una differenza Manifestazione clinica
Lasso di tempo: 1 giorno
Trovata una differenza Manifestazione clinica tra la popolazione A e B
1 giorno
Ho trovato una differenza Parker infiammatori
Lasso di tempo: 1 giorno
Trovata una differenza di parker infiammatori tra la popolazione A e B
1 giorno
Trovato una differenza Agente infettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Trovata una differenza Agente infettivo tra la popolazione A e B
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovato una differenza nell'evoluzione delle malattie tra il gruppo A e B
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati analizzati saranno: presenza di convulsioni entro i successivi 6 mesi prima dell'ultima indagine, necessità di trattamento antiepilettico, ritardo dello sviluppo, presenza di deficit neurologico (paralisi), persistenza di anomalie al neuroimaging.
1 giorno
Nel gruppo A, studiando la relazione tra prescrizione di steroidi polso ed esito finale e presenza di postumi.
Lasso di tempo: 1 giorno
Le sequele saranno definite dalla presenza di uno di questi elementi: presenza di convulsioni entro i successivi 6 mesi prima dell'ultima indagine, necessità di trattamento antiepilettico, ritardo dello sviluppo, presenza di deficit neurologico (paralisi), persistenza di anomalie al neuroimaging.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eric JEZIORSKI, UH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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