- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03595761
Meningite con vasculite cerebrale nei bambini
Studio retrospettivo su 17 casi di bambini con meningite batterica associata a vasculite cerebrale
La meningite purulenta è una malattia mortale durante l'infanzia. La vasculite cerebrale è stata descritta nella meningite batterica, ma si sa poco della loro fisiologia e del loro impatto sull'esito.
I ricercatori decidono di realizzare uno studio monocentrico retrospettivo condotto presso l'ospedale universitario di Montpellier che ripercorre uno studio di 7 anni (2009-2016).
Gli investigatori hanno selezionato casi di meningite purulenta sulla base dei dati batteriologici forniti dall'HDB (banca dati ospedaliera). Gli Investigatori si dividono in due gruppi: Gruppo A se i pazienti presentano una vasculite cerebrale (diagnostica radiologica mediante RMI o tomodensitometria), in tutti i casi la diagnosi di vasculite è stata confermata da un radiologo specializzato in neuropediatria in seconda lettura; Gruppo B meningite purulenta con un imaging di vasculite cerebrale.
Sono state escluse la meningite tubercolare, la meningite nello shunt liquorale e nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Gli investigatori riportano risultati clinici e biologici, marcatore infiammatorio all'inizio. Gli Investigatori ne registrano anche l'evoluzione clinica e le sequele
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La meningite d'acciaio è una causa di morte durante l'infanzia. Le complicanze cerebrali sono spesso responsabili di una prognosi infausta. Una di queste complicanze vasculite è l'acciaio non ben compreso. Ci sono solo pochi studi a riguardo sui bambini.
Si tratta di uno studio retrospettivo su 17 casi di bambini con meningite batterica associata a vasculite cerebrale, i ricercatori descriveranno l'epidemiologia, la batteriologia, l'evoluzione e il trattamento con corticosteroidi in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- UHMontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- meningite batterica con conferma LCR
Criteri di esclusione:
- meningite tubercolare, trattamento immunosoppressore, materiale come DVP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trovato una differenza di dati demografici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Trovata una differenza di dati demografici tra la popolazione A e B (età)
|
1 giorno
|
|
Trovato una differenza di dati demografici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Trovata una differenza di dati demografici tra la popolazione A e B (sesso)
|
1 giorno
|
|
Trovato una differenza Manifestazione clinica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Trovata una differenza Manifestazione clinica tra la popolazione A e B
|
1 giorno
|
|
Ho trovato una differenza Parker infiammatori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Trovata una differenza di parker infiammatori tra la popolazione A e B
|
1 giorno
|
|
Trovato una differenza Agente infettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Trovata una differenza Agente infettivo tra la popolazione A e B
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trovato una differenza nell'evoluzione delle malattie tra il gruppo A e B
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I dati analizzati saranno: presenza di convulsioni entro i successivi 6 mesi prima dell'ultima indagine, necessità di trattamento antiepilettico, ritardo dello sviluppo, presenza di deficit neurologico (paralisi), persistenza di anomalie al neuroimaging.
|
1 giorno
|
|
Nel gruppo A, studiando la relazione tra prescrizione di steroidi polso ed esito finale e presenza di postumi.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le sequele saranno definite dalla presenza di uno di questi elementi: presenza di convulsioni entro i successivi 6 mesi prima dell'ultima indagine, necessità di trattamento antiepilettico, ritardo dello sviluppo, presenza di deficit neurologico (paralisi), persistenza di anomalie al neuroimaging.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric JEZIORSKI, UH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche del sistema nervoso centrale
- Meningite
- Vasculite
- Meningite, batterica
- Vasculite, sistema nervoso centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .