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Méningite avec vascularite cérébrale chez les enfants

23 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Etude rétrospective à propos de 17 cas d'enfants atteints de méningite bactérienne couplée à une vascularite cérébrale

Les méningites purulentes sont des maladies mortelles chez l'enfant. Des vascularites cérébrales ont été décrites dans les méningites bactériennes, mais leur physiologie et leur impact sur les résultats sont mal connus.

Les investigateurs décident de réaliser une étude monocentrique rétrospective réalisée au CHU de Montpellier qui revient sur une étude de 7 ans (2009-2016).

Les enquêteurs ont sélectionné des cas de méningite purulente sur la base des données bactériologiques fournies par la BHD (base de données hospitalière). Les Investigateurs se divisent en deux groupes : Groupe A si les patients présentent une vascularite cérébrale (diagnostic radiologique par RMI ou tomodensitométrie), dans tous les cas le diagnostic de vascularite a été confirmé par un radiologue spécialisé en neuropédiatrie par une relecture ; Groupe B méningite purulente avec une imagerie de vascularite cérébrale.

La méningite tuberculeuse, la méningite dans le shunt du LCR et chez les patients sous chimiothérapie ont été exclues.

Les investigateurs rapportent une constatation clinique et biologique, marqueur inflammatoire au début. Les investigateurs enregistrent également l'évolution clinique et les séquelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les méningites en acier sont une cause de décès dans l'enfance. Les complications cérébrales sont souvent responsables de mauvais pronostic. L'une de ces vascularites compliquées est l'acier mal comprise. Il n'y a que peu d'études à ce sujet sur les enfants.

Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur 17 cas d'enfants dont la méningite bactérienne couplée à la vascularite cérébrale, les Investigateurs décriront l'épidémiologie, la bactériologie, l'évolution et la corticothérapie chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34290
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints de méningite bactérienne et de vascularite cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • méningite bactérienne avec confirmation LCR

Critère d'exclusion:

  • méningite tuberculeuse, traitement immunosuppresseur, matériel comme DVP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouvé une différence dans les données démographiques
Délai: Un jour
Trouvé une différence de données démographiques entre la population A et B (âge)
Un jour
Trouvé une différence dans les données démographiques
Délai: Un jour
Trouvé une différence de données démographiques entre la population A et B (genre)
Un jour
Trouvé une différence Manifestation clinique
Délai: Un jour
Trouvé une différence Manifestation clinique entre la population A et B
Un jour
Trouvé une différence Parkers inflammatoires
Délai: Un jour
Trouvé une différence Parkers inflammatoires entre la population A et B
Un jour
Trouvé une différence Agent infectieux
Délai: Un jour
Trouvé une différence Agent infectieux entre la population A et B
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouvé une différence dans l'évolution des maladies entre le groupe A et B
Délai: Un jour
Les données analysées seront : présence de crise dans les 6 mois précédant la dernière enquête, nécessité d'un traitement antiépileptique, retard de développement, présence d'un déficit neurologique (paralysie), persistance d'une anomalie à la neuroimagerie.
Un jour
Dans le groupe A, étude de la relation entre la prescription d'impulsions de stéroïdes et le résultat final et la présence de séquelles.
Délai: Un jour
Les séquelles seront définies par la présence de l'un de ces éléments : présence d'une crise dans les 6 mois précédant la dernière enquête, nécessité d'un traitement antiépileptique, retard de développement, présence d'un déficit neurologique (paralysie), persistance d'une anomalie à la neuroimagerie.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eric JEZIORSKI, UH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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