- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03595761
Zapalenie opon mózgowych z zapaleniem naczyń mózgowych u dzieci
Badanie retrospektywne dotyczące 17 przypadków dzieci z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w połączeniu z zapaleniem naczyń mózgowych
Ropne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych to zagrażające życiu choroby wieku dziecięcego. Zapalenie naczyń mózgowych opisano w bakteryjnym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, ale niewiele wiadomo na temat ich fizjologii i wpływu na rokowanie.
Badacze decydują się na retrospektywne monocentryczne badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier, które obejmuje 7-letnie badanie (2009-2016).
Badacze wybrali przypadki ropnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych na podstawie danych bakteriologicznych dostarczonych przez HDB (szpitalna baza danych). Badacze dzielą się na dwie grupy: Grupa A, jeśli u pacjentów występuje zapalenie naczyń mózgowych (diagnostyka radiologiczna za pomocą RMI lub tomodensytometrii), we wszystkich przypadkach rozpoznanie zapalenia naczyń zostało potwierdzone przez radiologa specjalizującego się w neuropediatrii w drugim czytaniu; Grupa B ropne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z obrazowanie zapalenia naczyń mózgowych.
Wykluczono gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie opon mózgowych w przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego oraz u pacjentów poddawanych chemioterapii.
Badacze zgłaszają objawy kliniczne i biologiczne, marker stanu zapalnego na początku. Badacze rejestrują również ewolucję kliniczną i następstwa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Stalowe zapalenie opon mózgowych jest przyczyną śmierci w dzieciństwie. Powikłania mózgowe są często odpowiedzialne za złe rokowanie. Jednym z tych powikłań zapalenia naczyń jest niedostatecznie poznana stal. Niewiele jest badań na ten temat na dzieciach.
Jest to retrospektywne badanie dotyczące 17 przypadków chłodu z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w połączeniu z zapaleniem naczyń mózgowych. Badacze opiszą epidemiologię, bakteriologię, ewolucję i leczenie kortykosteroidami u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34290
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z potwierdzeniem LCR
Kryteria wyłączenia:
- gruźlicze zapalenie opon mózgowych, leczenie immunosupresyjne, materiał taki jak DVP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znaleziono różnicę w danych demograficznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Znaleziono różnicę w danych demograficznych między populacją A i B (wiek)
|
1 dzień
|
Znaleziono różnicę w danych demograficznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Znaleziono różnicę danych demograficznych między populacją A i B (płeć)
|
1 dzień
|
Znaleziono różnicę Manifestacja kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Znaleziono różnicę Objawy kliniczne między populacjami A i B
|
1 dzień
|
Znaleziono różnicę Zapalne parkery
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Znaleziono różnicę Zapalnych parkerów między populacjami A i B
|
1 dzień
|
Znaleziono różnicę Czynnik zakaźny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Znaleziono różnicę Czynnik zakaźny między populacjami A i B
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stwierdzono różnicę w ewolucji chorób między grupą A i B
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analizowane będą dane: obecność napadu padaczkowego w okresie ostatnich 6 miesięcy przed ostatnim badaniem, konieczność leczenia przeciwpadaczkowego, opóźnienie rozwoju, obecność deficytu neurologicznego (porażenie dziecięce), utrzymywanie się nieprawidłowości w badaniach neuroobrazowych.
|
1 dzień
|
W grupie A zbadano zależność między przepisanym pulsem sterydów a ostatecznym wynikiem i obecnością następstw.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Następstwa zostaną określone przez obecność jednego z tych elementów: obecność napadu w ciągu najbliższych 6 miesięcy przed ostatnim badaniem, konieczność leczenia przeciwpadaczkowego, opóźnienie rozwoju, obecność niedoborów neurologicznych (porażenie), utrzymywanie się nieprawidłowości w neuroobrazowaniu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eric JEZIORSKI, UH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteryjne ośrodkowego układu nerwowego
- Zapalenie opon mózgowych
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteryjne zapalenie opon mózgowych
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia