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小児における脳血管炎を伴う髄膜炎

2018年7月23日 更新者:University Hospital, Montpellier

脳血管炎を併発した細菌性髄膜炎の小児17例に関するレトロスペクティブ研究

化膿性髄膜炎は小児期の生命を脅かす病気です。 脳血管炎は細菌性髄膜炎で説明されていますが、その生理機能と結果への影響についてはよくわかっていません。

調査員は、モンペリエ大学病院で実施された、7 年間 (2009 年 - 2016 年) の研究を振り返るレトロスペクティブな単一中心研究を実現することを決定します。

治験責任医師は、HDB (病院データベース) から提供された細菌学的データに基づいて、化膿性髄膜炎の症例を選択しました。 治験責任医師は 2 つのグループに分けます : グループ A 患者が脳血管炎 (RMI またはトモデンシトメトリーによる放射線診断) を呈する場合、すべての場合、血管炎の診断は神経小児科を専門とする放射線科医によって 2 回目の読み取りによって確認されました; グループ B の化膿性髄膜炎脳血管炎の画像です。

結核性髄膜炎、CSF シャントの髄膜炎、および化学療法を受けている患者の髄膜炎は除外されました。

調査員は、臨床的および生物学的所見、発症時の炎症マーカーを報告しています。 治験責任医師は、臨床的進展と後遺症も登録します

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

髄膜炎鋼は小児期の死亡原因です。 脳合併症はしばしば予後不良の原因となります。 これらの合併症血管炎の 1 つは、よく理解されていない鋼です。 子供についての研究はほとんどありません。

これは、細菌性髄膜炎が脳血管炎と結合した 17 例のチルに関するレトロスペクティブ研究であり、治験責任医師は、この患者の疫学、細菌学、進化、およびコルチコステロイド治療について説明します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34290
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

細菌性髄膜炎および脳血管炎の小児

説明

包含基準:

  • LCRの確認を伴う細菌性髄膜炎

除外基準:

  • 結核性髄膜炎、免疫抑制治療、DVPなどの素材

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
違いの人口統計データが見つかりました
時間枠:1日
母集団 A と B の人口統計データの違いを見つけました (年齢)
1日
違いの人口統計データが見つかりました
時間枠:1日
母集団 A と B (性別) の人口統計データの違いを見つけました
1日
違いが見つかりました 臨床症状
時間枠:1日
母集団 A と B の間の臨床症状の違いを発見
1日
違いが見つかりました 炎症性パーカー
時間枠:1日
母集団 A と B の間の炎症性パーカーの違いが見つかりました
1日
違いが見つかりました 感染性病原体
時間枠:1日
母集団 A と B の間の感染性病原体の違いが見つかりました
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A群とB群で疾患の進行に違いがあることを発見
時間枠:1日
分析されるデータは、前回の調査の前の次の 6 か月以内の発作の有無、抗てんかん治療の必要性、発達遅延、神経学的欠乏 (麻痺) の有無、神経画像上の異常の持続です。
1日
A群では、ステロイドパルスの処方と最終転帰および後遺症の有無との関係を研究しています。
時間枠:1日
後遺症は、この要素のいずれかの存在によって定義されます : : 最後の調査の次の 6 か月以内の発作の存在、抗てんかん治療の必要性、発達の遅延、神経学的欠乏 (麻痺) の存在、神経画像上の異常の持続。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Eric JEZIORSKI、UH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月11日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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