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接受阿哌沙班治疗肺部血栓后参与者住院多长时间的研究

2022年4月29日 更新者:Bristol-Myers Squibb

阿哌沙班肺栓塞住院时间研究 - 入院 (ALPHA-PE)

一项基于对肺部突然出现血凝块的参与者进行图表审查的研究

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

660

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cardiff、英国、CF23 8RS
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在索引日期出现急性肺栓塞 (PE) 的成年患者(≥ 18 岁),随后得到客观证实,并在诊断为 PE 时接受抗凝治疗,并在出院时接受抗凝治疗。

描述

纳入标准:

  • 入场日期的成人参与者
  • 与 PE 一致的主要表现随后是客观确认的急性 PE
  • 在研究期间诊断为 PE 时接受抗凝治疗,出院时接受抗凝治疗

排除标准:

  • 在研究期间因 PE 以外的原因入院时被诊断为 PE
  • 就诊时接受抗凝治疗的患者
  • 在规定的研究期之外就诊的患者

其他协议定义的包含/排除标准可以适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在引入阿哌沙班之前患有急性 PE 的成人
非介入式
引入阿哌沙班后患有急性 PE 的成人
非介入式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较二级护理的平均住院时间
大体时间:60天
60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总停留时间,包括重复入院
大体时间:在 PE 呈现后的前 30 天内
在 PE 呈现后的前 30 天内
PE 入院患者的临床特征分布
大体时间:基线
将使用描述性统计来总结临床特征
基线
PE 入院患者的人口统计数据分布
大体时间:基线
人口统计数据将使用描述性统计数据进行汇总
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年1月29日

研究完成 (实际的)

2021年1月29日

研究注册日期

首次提交

2018年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月19日

首次发布 (实际的)

2018年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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