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참가자가 폐의 혈전을 위해 Apixaban을 받은 후 병원에 머무는 시간에 대한 연구

2022년 4월 29일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

아픽사반 체류 기간 폐색전증 연구 - 병원 입원(ALPHA-PE)

폐에 갑작스러운 혈전이 발생한 참가자의 차트 검토를 기반으로 한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

660

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF23 8RS
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 폐색전증(PE)을 나타내는 지표 날짜의 성인 환자(18세 이상)는 객관적으로 확인되었으며 PE 진단 시 항응고 치료를 받고 퇴원 시 항응고 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 입장 당일 성인 참가자
  • 객관적으로 확인된 급성 PE에 이어 PE와 일치하는 기본 프레젠테이션
  • 연구 기간 중 PE 진단 시 항응고제 투여 및 퇴원 시 항응고제 투여

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 PE 이외의 이유로 입원 중 진단된 PE
  • 내원 당시 항응고제를 투여받은 환자
  • 정의된 연구 기간 외에 나타나는 환자

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Apixaban 도입 전 급성 PE가 있는 성인
다른: 비간섭
비간섭
Apixaban 도입 후 급성 PE가 있는 성인
다른: 비간섭
비간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2차 진료의 평균 재원 기간 비교
기간: 60일
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학을 포함한 총 체류 기간
기간: PE 제출 후 최초 30일 동안
PE 제출 후 최초 30일 동안
PE로 입원한 환자의 임상 특성 분포
기간: 기준선
임상적 특징은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
기준선
PE로 입원한 환자의 인구통계학적 데이터 분포
기간: 기준선
인구 통계 데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV185-640

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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