De studie van hoe lang deelnemers in het ziekenhuis blijven nadat ze apixaban hebben gekregen voor een bloedstolsel in de long
29 april 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Apixaban Longembolie-onderzoek - Ziekenhuisopnames (ALPHA-PE)
Een studie gebaseerd op een kaartoverzicht van deelnemers die een plotselinge bloedstolsel in de longen vertoonden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
660
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF23 8RS
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die zich op de indexdatum presenteerden met acute longembolie (PE), die vervolgens objectief werd bevestigd, kregen antistolling na de diagnose van PE en kregen antistolling bij ontslag.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen deelnemers op de datum van toelating
- Primaire presentatie consistent met PE gevolgd door objectief bevestigde acute PE
- Kreeg antistolling bij diagnose van PE tijdens de studieperiode en ontving antistolling bij ontslag
Uitsluitingscriteria:
- PE gediagnosticeerd tijdens een ziekenhuisopname om een andere reden dan PE tijdens de onderzoeksperiode
- Patiënten die antistolling krijgen op het moment van presentatie
- Patiënten die zich buiten de gedefinieerde onderzoeksperiode presenteren
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassene met acute PE vóór de introductie van apixaban
|
Niet-interventioneel
|
|
Volwassene met acute PE na introductie van apixaban
|
Niet-interventioneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de gemiddelde verblijfsduur in de tweede lijn
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale verblijfsduur, inclusief herhaalde opnames
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 30 dagen na presentatie van PE
|
Gedurende de eerste 30 dagen na presentatie van PE
|
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van patiënten opgenomen met een PE
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische kenmerken zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken
|
Basislijn
|
|
Distributie van demografische gegevens van patiënten opgenomen met een PE
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische gegevens worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV185-640
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .