Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av hur länge deltagarna stannar på sjukhuset efter att ha fått Apixaban för en blodpropp i lungan

29 april 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Apixaban-vistelselängd lungembolistudie - sjukhusinläggningar (ALPHA-PE)

En studie baserad på en kartöversikt av deltagare som presenterade en plötslig blodpropp i lungan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

660

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥ 18 år) vid indexdatum med akut lungemboli (PE), som sedan objektivt bekräftades och fick antikoagulering vid diagnos av PE och fick antikoagulering vid utskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare vid antagningsdatum
  • Primär presentation överensstämmer med PE följt av objektivt bekräftad akut PE
  • Fick antikoagulation vid diagnos av PE under studieperioden och vid mottagande av antikoagulation vid utskrivning

Exklusions kriterier:

  • PE diagnostiserats under en sjukhusinläggning av en annan anledning än PE under studieperioden
  • Patienter som får antikoagulering vid presentationstillfället
  • Patienter som presenterar sig utanför den definierade studieperioden

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen med akut PE före införandet av apixaban
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell
Vuxen med akut PE efter införandet av apixaban
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför den genomsnittliga vistelsetiden i sekundärvården
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total längd på vistelsen, inklusive upprepade antagningar
Tidsram: Under de första 30 dagarna efter presentation av PE
Under de första 30 dagarna efter presentation av PE
Fördelning av kliniska egenskaper hos patienter inlagda med en PE
Tidsram: Baslinje
Kliniska egenskaper kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik
Baslinje
Fördelning av demografiska data för patienter inlagda med en PE
Tidsram: Baslinje
Demografiska data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-640

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli (PE)

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera