L'étude sur la durée pendant laquelle les participants restent à l'hôpital après avoir reçu Apixaban pour un caillot de sang dans les poumons
29 avril 2022 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Étude Apixaban sur l'embolie pulmonaire sur la durée du séjour - Admissions hospitalières (ALPHA-PE)
Une étude basée sur un examen des dossiers de participants ayant présenté un caillot sanguin soudain dans les poumons
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
660
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni, CF23 8RS
- Local Institution
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥ 18 ans) à la date index présentant une embolie pulmonaire (EP) aiguë, qui a ensuite été objectivement confirmée, et a reçu une anticoagulation au moment du diagnostic d'EP et a reçu une anticoagulation à la sortie.
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes à la date d'admission
- Présentation primaire compatible avec l'EP suivie d'une EP aiguë objectivement confirmée
- A reçu une anticoagulation lors du diagnostic d'EP pendant la période d'étude et a reçu une anticoagulation à la sortie
Critère d'exclusion:
- EP diagnostiquée lors d'une hospitalisation pour une raison autre que l'EP pendant la période d'étude
- Patients sous anticoagulation au moment de la présentation
- Patients se présentant en dehors de la période d'étude définie
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adulte atteint d'EP aiguë avant l'introduction d'apixaban
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Non interventionnel
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Adulte atteint d'EP aiguë après l'introduction d'apixaban
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Non interventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la durée moyenne de séjour en soins secondaires
Délai: 60 jours
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale du séjour, y compris les admissions répétées
Délai: Au cours des 30 premiers jours suivant la présentation de l'EP
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Au cours des 30 premiers jours suivant la présentation de l'EP
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Répartition des caractéristiques cliniques des patients admis avec une EP
Délai: Ligne de base
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Les caractéristiques cliniques seront résumées à l'aide de statistiques descriptives
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Ligne de base
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Répartition des données démographiques des patients admis avec une EP
Délai: Ligne de base
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Les données démographiques seront résumées à l'aide de statistiques descriptives
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (Réel)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV185-640
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .