Studien av hvor lenge deltakerne blir på sykehuset etter å ha mottatt Apixaban for en blodpropp i lungen
29. april 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Apixaban-oppholdslengde-undersøkelse i lungeemboli – sykehusinnleggelser (ALPHA-PE)
En studie basert på en kartgjennomgang av deltakere som presenterte en plutselig blodpropp i lungen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
660
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF23 8RS
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥ 18 år) på indeksdato presenterte med akutt lungeemboli (PE), som deretter ble objektivt bekreftet, og fikk antikoagulasjon ved diagnose av PE og mottatt antikoagulasjon ved utskrivning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere ved opptaksdato
- Primær presentasjon i samsvar med PE etterfulgt av objektivt bekreftet akutt PE
- Mottok anti-koagulasjon ved diagnose av PE i studieperioden og ved mottak av antikoagulasjon ved utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- PE diagnostisert under en sykehusinnleggelse av en annen grunn enn PE i studieperioden
- Pasienter som får antikoagulasjon på presentasjonstidspunktet
- Pasienter som presenterer seg utenfor den definerte studieperioden
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksen med akutt PE før introduksjon av apixaban
|
Ikke-intervensjonell
|
|
Voksen med akutt PE etter introduksjon av apixaban
|
Ikke-intervensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign gjennomsnittlig liggetid i sekundæromsorgen
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total lengde på oppholdet, inkludert gjentatte innleggelser
Tidsramme: I løpet av de første 30 dagene etter presentasjon av PE
|
I løpet av de første 30 dagene etter presentasjon av PE
|
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for pasienter innlagt med PE
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske karakteristika vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk
|
Grunnlinje
|
|
Distribusjon av demografiske data for pasienter innlagt med en PE
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografiske data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV185-640
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .