Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus siitä, kuinka kauan osallistujat viipyvät sairaalassa apiksabanin saamisen jälkeen veritulpan vuoksi keuhkoissa

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Apiksabanin oleskelun keston keuhkoemboliatutkimus – sairaalahoito (ALPHA-PE)

Tutkimus, joka perustuu kaaviokatsaukseen osallistujista, joiden keuhkoissa oli äkillinen veritulppa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla oli indeksipäivänä akuutti keuhkoembolia (PE), joka sitten varmistettiin objektiivisesti, ja saivat antikoagulaatiota PE-diagnoosin jälkeen ja antikoagulaatiohoitoa kotiutuksen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat sisäänpääsypäivänä
  • Ensisijainen PE:n mukainen esitys, jota seuraa objektiivisesti vahvistettu akuutti PE
  • Sai antikoagulaatiota PE-diagnoosin yhteydessä tutkimusjakson aikana ja antikoagulaatiohoidon kotiutuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • PE diagnosoitu sairaalahoidon aikana muusta syystä kuin tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa esityshetkellä
  • Määritellyn tutkimusajan ulkopuolella esiintyvät potilaat

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuinen, jolla on akuutti PE ennen apiksabaanin käyttöönottoa
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen
Aikuinen, jolla on akuutti PE apiksabaanin käyttöönoton jälkeen
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa keskimääräistä toissijaisessa hoidossa oleskelun kestoa
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko oleskelun kesto, mukaan lukien toistuvat sisäänpääsyt
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana PE:n esittämisen jälkeen
Ensimmäisen 30 päivän aikana PE:n esittämisen jälkeen
PE-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kliiniset ominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
Perustaso
PE-potilaiden demografisten tietojen jakelu
Aikaikkuna: Perustaso
Väestötiedot kootaan kuvailevien tilastojen avulla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-640

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoembolia (PE)

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa