Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af, hvor længe deltagere bliver på hospitalet efter at have modtaget Apixaban mod en blodprop i lungen

29. april 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Apixaban-opholdslængde lungeemboliundersøgelse - hospitalsindlæggelser (ALPHA-PE)

En undersøgelse baseret på en diagramgennemgang af deltagere, der præsenterede sig for en pludselig blodprop i lungen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥ 18 år) på indeksdatoen viste akut lungeemboli (PE), som derefter blev objektivt bekræftet, og modtog antikoagulering ved diagnosen PE og modtog antikoagulering ved udskrivelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere på optagelsesdatoen
  • Primær præsentation i overensstemmelse med PE efterfulgt af objektivt bekræftet akut PE
  • Modtog anti-koagulation ved diagnose af PE i studieperioden og modtagelse af anti-koagulation ved udskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • PE diagnosticeret under en hospitalsindlæggelse af en anden årsag end PE i undersøgelsesperioden
  • Patienter, der får antikoagulering på præsentationstidspunktet
  • Patienter, der præsenterer sig uden for den definerede undersøgelsesperiode

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen med akut PE før introduktion af apixaban
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel
Voksen med akut PE efter introduktion af apixaban
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign den gennemsnitlige liggetid i sekundær pleje
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opholdslængde, inklusive gentagne indlæggelser
Tidsramme: I løbet af de første 30 dage efter præsentation af PE
I løbet af de første 30 dage efter præsentation af PE
Fordeling af kliniske karakteristika for patienter indlagt med en PE
Tidsramme: Baseline
Kliniske karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik
Baseline
Fordeling af demografiske data for patienter indlagt med en PE
Tidsramme: Baseline
Demografiske data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-640

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeemboli (PE)

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner