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Die Studie, wie lange die Teilnehmer im Krankenhaus bleiben, nachdem sie Apixaban wegen eines Blutgerinnsels in der Lunge erhalten haben

29. April 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Apixaban-Lungenembolie-Studie zur Aufenthaltsdauer – Krankenhauseinweisungen (ALPHA-PE)

Eine Studie, die auf einer Diagrammübersicht von Teilnehmern basiert, die sich mit einem plötzlichen Blutgerinnsel in der Lunge vorstellten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit einer akuten Lungenembolie (LE), die dann objektiv bestätigt wurde, zum Indexdatum und erhielten eine Antikoagulation nach der Diagnose einer Lungenembolie und eine Antikoagulation bei der Entlassung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer am Tag der Zulassung
  • Primärpräsentation im Einklang mit LE, gefolgt von objektiv bestätigter akuter LE
  • Erhielt eine Antikoagulation bei Diagnose von PE während des Studienzeitraums und erhielt eine Antikoagulation bei der Entlassung

Ausschlusskriterien:

  • PE, die während einer Krankenhauseinweisung aus einem anderen Grund als PE während des Studienzeitraums diagnostiziert wurde
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Vorstellung eine Antikoagulation erhalten
  • Patienten, die sich außerhalb des definierten Studienzeitraums vorstellen

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsener mit akuter Lungenembolie vor der Einführung von Apixaban
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell
Erwachsener mit akuter LE nach der Einführung von Apixaban
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die durchschnittliche Verweildauer in der Sekundärversorgung
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtaufenthaltsdauer, einschließlich Wiederholungsaufnahmen
Zeitfenster: Während der ersten 30 Tage nach Präsentation von PE
Während der ersten 30 Tage nach Präsentation von PE
Verteilung der klinischen Merkmale von Patienten, die mit einer LE aufgenommen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Merkmale werden anhand deskriptiver Statistiken zusammengefasst
Grundlinie
Verteilung der demografischen Daten von Patienten, die mit einer LE aufgenommen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Daten werden anhand deskriptiver Statistiken zusammengefasst
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV185-640

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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