Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat arról, hogy mennyi ideig maradnak a résztvevők a kórházban, miután apixabant kaptak a tüdőben kialakult vérrög miatt

2022. április 29. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Apixaban tartózkodási idővel végzett tüdőembólia vizsgálat – Kórházi felvételek (ALPHA-PE)

Egy olyan tanulmány, amely azon résztvevők diagramján alapul, akiknél hirtelen vérrög alakult ki a tüdőben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

660

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (≥ 18 évesek), akik az index időpontjában akut tüdőembóliát (PE) mutattak, amelyet azután objektíven megerősítettek, és véralvadásgátló kezelésben részesültek a PE diagnosztizálásakor, és véralvadásgátló kezelésben részesültek az elbocsátáskor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt résztvevők a belépés időpontjában
  • A PE-vel összhangban lévő elsődleges megjelenés, amelyet objektíven megerősített akut PE követ
  • Alvadásgátló kezelésben részesült a PE diagnosztizálásakor a vizsgálati időszak alatt, és véralvadásgátló kezelésben részesült az elbocsátáskor

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi felvétel során diagnosztizált PE a vizsgálati időszak alatti PE-től eltérő okból
  • A bemutatáskor antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
  • A meghatározott vizsgálati időszakon kívül jelentkező betegek

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut PE-ben szenvedő felnőttek az apixaban bevezetése előtt
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó
Akut PE-ben szenvedő felnőttek az apixaban bevezetése után
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a másodlagos ellátásban való tartózkodás átlagos időtartamát
Időkeret: 60 nap
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartózkodás teljes időtartama, beleértve az ismételt felvételeket is
Időkeret: A PE bemutatását követő első 30 napon belül
A PE bemutatását követő első 30 napon belül
PE-vel felvett betegek klinikai jellemzőinek megoszlása
Időkeret: Alapvonal
A klinikai jellemzőket leíró statisztikák segítségével összegezzük
Alapvonal
PE-vel felvett betegek demográfiai adatainak megoszlása
Időkeret: Alapvonal
A demográfiai adatok összegzése leíró statisztikák segítségével történik
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV185-640

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia (PE)

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel