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肺の血栓に対してアピキサバンを投与された後、参加者がどのくらい病院に滞在するかに関する研究

2022年4月29日 更新者：Bristol-Myers Squibb

アピキサバン滞在期間肺塞栓症研究 - 入院 (ALPHA-PE)

肺に突然の血栓を呈した参加者のチャートレビューに基づく研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

660

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cardiff、イギリス、CF23 8RS
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

指標日時点で急性肺塞栓症（PE）を呈しており、その後客観的に確認され、PEの診断時に抗凝固療法を受け、退院時に抗凝固療法を受けた成人患者（18歳以上）。

説明

包含基準:

  • 入学時の大人の参加者
  • 客観的に確認された急性PE​​が続くPEと一致する一次症状
  • -研究期間中のPEの診断時に抗凝固療法を受け、退院時に抗凝固療法を受けました

除外基準:

  • 研究期間中にPE以外の理由で入院中に診断されたPE
  • -プレゼンテーション時に抗凝固療法を受けている患者
  • -定義された研究期間外に現れる患者

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アピキサバン導入前の急性PEの成人
他の：非介入
非介入
アピキサバン導入後の急性PEの成人
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
二次医療における平均滞在期間の比較
時間枠：60日
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院を含む総滞在期間
時間枠：PE 提示後最初の 30 日間
PE 提示後最初の 30 日間
PEで入院した患者の臨床的特徴の分布
時間枠：ベースライン
臨床的特徴は、記述統計を使用して要約されます
ベースライン
PEで入院した患者の人口統計データの配布
時間枠：ベースライン
人口統計データは、記述統計を使用して要約されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月20日

一次修了 (実際)

2021年1月29日

研究の完了 (実際)

2021年1月29日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月19日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV185-640

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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