El estudio de cuánto tiempo permanecen los participantes en el hospital después de recibir apixabán por un coágulo de sangre en el pulmón
29 de abril de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudio de embolismo pulmonar de duración de la estancia de apixabán - Admisiones hospitalarias (ALPHA-PE)
Un estudio basado en una revisión de expedientes de participantes que presentaron un coágulo de sangre repentino en el pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
660
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido, CF23 8RS
- Local Institution
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) en la fecha índice que presentaban embolia pulmonar (EP) aguda, que luego se confirmó objetivamente y recibieron anticoagulación al momento del diagnóstico de EP y anticoagulación al alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos en la fecha de admisión
- Presentación primaria compatible con EP seguida de EP aguda objetivamente confirmada
- Recibió anticoagulación tras el diagnóstico de EP durante el período de estudio y recibió anticoagulación al alta
Criterio de exclusión:
- EP diagnosticada durante un ingreso hospitalario por una razón distinta a la EP durante el período de estudio
- Pacientes que reciben anticoagulación en el momento de la presentación
- Pacientes que se presentan fuera del período de estudio definido
Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adulto con EP aguda antes de la introducción de apixabán
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No intervencionista
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Adulto con EP aguda tras la introducción de apixabán
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No intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la duración media de la estancia en atención secundaria
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración total de la estancia, incluidas las admisiones repetidas
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 días tras la presentación de la EP
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Durante los primeros 30 días tras la presentación de la EP
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Distribución de las características clínicas de los pacientes ingresados con un TEP
Periodo de tiempo: Base
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Las características clínicas se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
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Base
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Distribución de los datos demográficos de los pacientes ingresados con un TEP
Periodo de tiempo: Base
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Los datos demográficos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV185-640
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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