Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czasu pobytu uczestników w szpitalu po otrzymaniu apiksabanu z powodu zakrzepu krwi w płucach

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie zatorowości płucnej dotyczące długości pobytu apiksabanu — przyjęcia do szpitala (ALPHA-PE)

Badanie oparte na przeglądzie wykresów uczestników, u których wystąpił nagły zakrzep krwi w płucach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) w dniu indeksacji z ostrą zatorowością płucną (ZP), którą następnie obiektywnie potwierdzono, otrzymali leczenie przeciwzakrzepowe po rozpoznaniu ZP i otrzymywali leczenie przeciwzakrzepowe przy wypisie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy pełnoletni w dniu przyjęcia
  • Pierwotny obraz zgodny z PE, po którym następuje obiektywnie potwierdzona ostra PE
  • Otrzymał antykoagulację po rozpoznaniu PE w okresie badania i otrzymał antykoagulację przy wypisie

Kryteria wyłączenia:

  • PE zdiagnozowana podczas przyjęcia do szpitala z powodu innego niż PE w okresie badania
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe w czasie prezentacji
  • Pacjenci zgłaszający się poza zdefiniowanym okresem badania

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły z ostrą PE przed wprowadzeniem apiksabanu
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne
Dorosły z ostrą PE po wprowadzeniu apiksabanu
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj średnią długość pobytu w opiece specjalistycznej
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita długość pobytu, w tym powtórne przyjęcia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po wystąpieniu WP
W ciągu pierwszych 30 dni po wystąpieniu WP
Rozkład charakterystyki klinicznej pacjentów przyjętych z PE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna zostanie podsumowana za pomocą statystyk opisowych
Linia bazowa
Rozkład danych demograficznych pacjentów przyjętych z PE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane demograficzne zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-640

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna (PE)

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj