Исследование того, как долго участники остаются в больнице после получения апиксабана от тромба в легком
29 апреля 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Исследование легочной эмболии продолжительности пребывания апиксабаном — госпитализация (ALPHA-PE)
Исследование, основанное на обзоре карт участников, у которых внезапно образовался тромб в легком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
660
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF23 8RS
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥ 18 лет) на дату индексации с острой легочной эмболией (ТЭЛА), которая затем была объективно подтверждена, и получали антикоагулянтную терапию при диагностике ТЭЛА и получали антикоагулянтную терапию при выписке.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники на дату допуска
- Первичная картина, соответствующая ТЭЛА, за которой следует объективно подтвержденная острая ТЭЛА
- Получал антикоагулянтную терапию при диагностике ТЭЛА в период исследования и при получении антикоагулянтной терапии при выписке
Критерий исключения:
- ТЭЛА, диагностированная во время госпитализации по причине, отличной от ТЭЛА в течение периода исследования
- Пациенты, получающие антикоагулянты на момент обращения
- Пациенты, обратившиеся за пределами установленного периода исследования
Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослый с острой ТЭЛА до введения апиксабана
|
Неинтервенционный
|
|
Взрослый с острой ТЭЛА после введения апиксабана
|
Неинтервенционный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните среднюю продолжительность пребывания в учреждениях вторичной помощи
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность пребывания, включая повторные госпитализации
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после предъявления ПЭ
|
В течение первых 30 дней после предъявления ПЭ
|
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов, поступивших с ТЭЛА
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические характеристики будут обобщены с использованием описательной статистики.
|
Базовый уровень
|
|
Распределение демографических данных пациентов, поступивших с ТЭЛА
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографические данные будут обобщены с использованием описательной статистики.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV185-640
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .