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Lo studio su quanto tempo i partecipanti rimangono in ospedale dopo aver ricevuto Apixaban per un coagulo di sangue nel polmone

29 aprile 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Studio sull'embolia polmonare sulla durata della degenza con Apixaban - Ricoveri ospedalieri (ALPHA-PE)

Uno studio basato su una revisione del grafico dei partecipanti che si sono presentati con un improvviso coagulo di sangue nel polmone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF23 8RS
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥ 18 anni di età) alla data indice che presentavano embolia polmonare (EP) acuta, poi oggettivamente confermata, e ricevevano anticoagulanti alla diagnosi di EP e ricevevano anticoagulanti alla dimissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti alla data di ammissione
  • Presentazione primaria coerente con EP seguita da EP acuta oggettivamente confermata
  • Anticoagulante ricevuto alla diagnosi di PE durante il periodo di studio e anticoagulante ricevuto alla dimissione

Criteri di esclusione:

  • EP diagnosticata durante un ricovero ospedaliero per un motivo diverso da EP durante il periodo di studio
  • Pazienti che ricevono anticoagulanti al momento della presentazione
  • Pazienti che si presentano al di fuori del periodo di studio definito

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulto con EP acuta prima dell'introduzione di apixaban
Altro: Non interventistico
Non interventistico
Adulto con EP acuta dopo l'introduzione di apixaban
Altro: Non interventistico
Non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la durata media del soggiorno nell'assistenza secondaria
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata totale del soggiorno, compresi i ricoveri ripetuti
Lasso di tempo: Durante i primi 30 giorni dopo la presentazione di EP
Durante i primi 30 giorni dopo la presentazione di EP
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti ricoverati con EP
Lasso di tempo: Linea di base
Le caratteristiche cliniche saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive
Linea di base
Distribuzione dei dati demografici dei pazienti ricoverati con EP
Lasso di tempo: Linea di base
I dati demografici saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV185-640

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Embolia polmonare (EP)

Prove cliniche su Non interventistico

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