O estudo de quanto tempo os participantes permanecem no hospital após receberem apixabana para um coágulo de sangue no pulmão
29 de abril de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Estudo de Embolia Pulmonar de Tempo de Permanência com Apixabana - Admissões Hospitalares (ALPHA-PE)
Um estudo baseado em uma revisão de prontuários de participantes que apresentaram um súbito coágulo sanguíneo no pulmão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
660
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cardiff, Reino Unido, CF23 8RS
- Local Institution
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) na data do índice apresentando Embolia Pulmonar (EP) aguda, que foi então confirmada objetivamente, e receberam anticoagulação após o diagnóstico de EP e receberam anticoagulação na alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos na data de admissão
- Apresentação primária consistente com EP seguida por EP aguda confirmada objetivamente
- Recebeu anticoagulação após o diagnóstico de EP durante o período do estudo e recebeu anticoagulação na alta
Critério de exclusão:
- EP diagnosticado durante uma internação hospitalar por outro motivo que não EP durante o período do estudo
- Pacientes recebendo anticoagulação no momento da apresentação
- Pacientes que se apresentaram fora do período de estudo definido
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adulto com EP aguda antes da introdução de apixabana
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Não Intervencionista
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Adulto com EP aguda após introdução de apixabana
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Não Intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare o tempo médio de permanência na atenção secundária
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total da estadia, incluindo admissões repetidas
Prazo: Durante os primeiros 30 dias após a apresentação da PE
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Durante os primeiros 30 dias após a apresentação da PE
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Distribuição das características clínicas dos pacientes internados com EP
Prazo: Linha de base
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As características clínicas serão resumidas usando estatísticas descritivas
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Linha de base
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Distribuição dos dados demográficos dos pacientes internados com EP
Prazo: Linha de base
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Os dados demográficos serão resumidos usando estatísticas descritivas
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-640
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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