相交耳鼻喉窦装置 (ASCEND) 的临床评估

纳入标准：

1. 根据 2016 年“过敏和鼻科学国际共识声明”定义确诊 CRS。
2. 在入组 PK 队列前 30 天内和在随机队列中随机分组前的 CT 扫描显示双侧额窦疾病（Lund-Mackay 评分每侧 ≥ 1）。
3. 由于疤痕和/或息肉样水肿，患者双侧额隐窝/FSO 阻塞，内窥镜检查证实（每个 FSO 的开放等级为 0 或 1）。
4. FSO 的球囊扩张被认为是可行且医学上合适的。
5. 患者曾接受过 ESS（> 30 天，粘膜愈合），包括双侧筛骨切除术（前部或全部）和钩突切除术，以便更好地观察 FSO。
6. 用 6 毫米球囊对 FSO 进行球囊扩张被认为是可行的（使用光辅助或图像引导仪器，例如额窦导引头来确认每个 FSO 的进入）并且在医学上是适当的。

排除标准：

1. 筛窦息肉病数量增加（> 2 级 PK 队列，≥ 2 级随机队列）。
2. 先前 ESS 或球囊扩张手术的并发症（例如，脑脊液渗漏或颅底损伤）。
3. 阿司匹林加重呼吸系统疾病 (AERD) 史。
4. 当前吸烟者。
5. 对糠酸莫米松过敏或不耐受史。
6. 口服类固醇依赖性病症。
7. 在 PK 队列的 30 天随访期间和随机队列的 60 天随访期间，出现急性鼻窦炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或其他疾病或病症的证据预计会影响生存或完成评估的能力。
8. 在基线程序前 30 天使用肠胃外和注射类固醇（例如 Kenalog）。
9. 使用口服类固醇、布地奈德或其他鼻窦类固醇冲洗/冲洗或滴剂，在 PK 队列筛选前 14 天和随机队列基线前鼻腔给药雾化类固醇。
10. 青光眼或后囊下白内障。