LAIV4 在哮喘患儿中的安全性

纳入标准：

• 入学时 5-11 岁（含）之间的儿童
• 参与者必须有持续性哮喘的当前诊断（哮喘的医生诊断和当前规定的长效控制药物的使用。 出于本研究的目的，我们将“控制”药物视为任何单一或组合使用的长效药物，用于预防哮喘恶化和实现哮喘的长期控制（与短效救援药物相比）。 )
• 父母或法定监护人必须提供书面的知情同意书，参与者必须在开始研究程序之前根据当地 IRB 的要求提供适合年龄的同意书
• 父母或法定监护人和参与者必须愿意并能够遵守计划的研究程序，并且可以参加所有研究访问
• 根据病史确定除哮喘外身体健康
• 精通英语或西班牙语（辛辛那提和杜克站点仅包括讲英语的参与者）
• 打算在整个研究期间都可用并完成所有相关研究程序，包括使用以下至少一种方法进行跟进：电话、短信或电子邮件

排除标准：

• 入组前 72 小时内患有急性疾病和/或报告的口腔温度≥ 100.4°F（这可能会导致疫苗接种暂时延迟）
• 在过去 24 小时内使用过可能掩盖发烧的退热药（这可能导致疫苗接种暂时延迟）
• 在之前接种任何流感疫苗后或接种流感疫苗的任何成分（包括蛋蛋白）后有严重过敏反应（例如过敏反应）的病史。
• 在接种疫苗前 14 天内（对于灭活疫苗）或 28 天内（对于活疫苗）收到任何许可疫苗，或计划在疫苗接种后 42 天内收到任何许可疫苗
• 收到当年（2018-2019 流感季节）获得许可的 9-11 岁儿童（仅限）流感疫苗。 （说明：5-8岁儿童已接种零剂或一剂2018-2019流感季疫苗，需接种两剂2018-2019流感疫苗者可报名。）
• 在入组前 28 天内或计划在接种疫苗后 42 天内收到研究药物（许可或未经许可的疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物）
• 在过去 36 个月内因基础疾病或治疗或使用抗癌化学疗法或放射疗法而导致免疫抑制
• 在过去 28 天内服用 ≥ 20 毫克/天的泼尼松或等效药物达 14 天或更长时间
• 已知有活动性肿瘤或任何血液系统恶性肿瘤病史
• 在过去 28 天内曾因哮喘症状加重而需要全身性类固醇治疗，或在过去两年内有危及生命的哮喘加重（例如 缺氧性惊厥、机械通气）
• 在研究疫苗接种前 48 小时内接受过流感抗病毒药物治疗
• 先前接种流感疫苗后 6 周内有 Guillian-Barré 综合征病史
• 有任何条件，在研究者看来，会干扰对反应的评估或会使参与者处于不可接受的伤害风险中
• 在月经后女性接种疫苗前 24 小时内尿液或血清妊娠试验呈阳性。 不建议孕妇使用 LAIV。
• 目前正在服用阿司匹林或含阿司匹林的产品
• 属于研究人员直系亲属或受研究人员监督的雇员的任何父母或法定监护人。