喘息の小児における LAIV4 の安全性

包含基準:

• 登録時の5歳から11歳までの子供
• -参加者は、持続性喘息の現在の診断を受けている必要があります（医師による喘息の診断と、現在処方されている長時間作用型コントローラー薬の使用。 この研究の目的のために、「コントローラー」薬は、喘息の増悪を予防し、喘息の長期的なコントロールを達成するために使用される長時間作用型薬の単独または併用であると考えています (短時間作用型レスキュー薬と比較して)。 )
• 親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があり、参加者は、研究手順の開始前に、地域の IRB の要件に従って、年齢に応じて適切な同意を提供する必要があります。
• 親または法定後見人および参加者は、計画された研究手順を進んで遵守し、すべての研究訪問に対応できる必要があります
• 病歴によって決定されるように、喘息以外の健康状態は良好です
• 英語またはスペイン語の読み書きができること (英語を話す参加者のみがシンシナティとデュークの会場に含まれます)
• -研究期間全体に利用可能であり、次の方法の少なくとも1つを使用したフォローアップを含む、関連するすべての研究手順を完了する意図：電話、テキストメッセージ、または電子メール

除外基準:

• -登録前72時間以内に急性疾患および/または100.4°F以上の口腔体温が報告されている（これにより、ワクチン接種が一時的に遅れる可能性があります）
• 発熱を隠す可能性のある過去24時間の解熱剤の使用（これにより、ワクチン接種が一時的に遅れる可能性があります）
• -インフルエンザワクチンの以前の投与後、または卵タンパク質を含むインフルエンザワクチンの成分の後に、重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。
• ワクチン接種前の14日（不活化ワクチンの場合）または28日（生ワクチンの場合）以内に認可されたワクチンを受領するか、ワクチン接種後42日以内に認可されたワクチンを計画的に受領する
• 今年（2018～2019年のインフルエンザシーズン）の9～11歳の子供向けの認可インフルエンザワクチン（のみ）の領収書。 (明確化: 5-8 歳の子供は、2018-2019 インフルエンザ シーズン ワクチンを 0 回または 1 回接種し、2018-2019 年インフルエンザ ワクチンを 2 回接種する必要がある場合、登録を許可されます。)
• -治験薬（認可されたまたは認可されていないワクチン、薬物、生物学的製剤、デバイス、血液製剤、または薬物）を受け取った
• -基礎疾患または治療の結果として免疫抑制がある、または過去36か月以内の抗がん化学療法または放射線療法の使用
• 過去28日以内にプレドニゾンまたは同等品を1日20mg以上、14日以上服用している
• -既知の活動性新生物または血液悪性腫瘍の病歴がある
• 過去28日以内に全身ステロイドを必要とする喘息症状の悪化があったか、過去2年間に生命を脅かす喘息の悪化がありました（例： 低酸素発作、人工呼吸器)
• -研究ワクチン接種前の48時間以内にインフルエンザ抗ウイルス薬を受け取った
• -前回のインフルエンザワクチン接種から6週間以内のギリアンバレー症候群の病歴
• 研究者の意見では、回答の評価を妨げる、または参加者を容認できない怪我のリスクにさらすような状態にある
• -初潮後の女性でワクチン接種前の24時間以内に尿または血清妊娠検査が陽性である。 LAIV は、妊娠中の女性への使用は推奨されていません。
• 現在アスピリンまたはアスピリン含有製品を服用中
• 研究スタッフの近親者であるか、研究スタッフの監督下にある従業員である親または法定後見人。