患有 PTSD 和共病 OUD 的退伍军人的最佳治疗

本研究的目的是测试认知加工疗法 (CPT-C) 是否比标准咨询的个体药物咨询 (IDC) 更有效，用于治疗患有 PTSD 和共病阿片类药物使用障碍的退伍军人中的 PTSD，这些退伍军人也是维持在丁丙诺啡。 研究人员建议进行一项随机对照试验，诊断患有 PTSD 和并发 OUD 的退伍军人 (n=160) 将被随机分配到 2 组中的一组：(a) 丁丙诺啡和 CPT-C 或 (b) 丁丙诺啡和 IDC（治疗作为通常）。

主要目标 1：测试 CPT-C 是否比 IDC 更有效地治疗在丁丙诺啡维持 OUD 的退伍军人中的 PTSD 症状。 PTSD 症状将使用 PTSD 检查表 - 军事版本 (PCL-5) 进行测量，并由临床医生使用 DSM-5 标准 (CAPS-5) 管理的 PTSD 量表进行确认。

次要目标 1：测试 CPT-C 是否比 IDC 更有效地减少患有 PTSD 和并存 OUD 的退伍军人使用丁丙诺啡维持阿片类药物的使用。 阿片类药物的使用将使用时间线回溯 (TLFB) 进行测量，并通过尿液毒理学结果进行确认。

探索性目的：检查治疗组是否在以下方面存在差异：1) 保留率，以治疗天数衡量，2) 社会心理功能，由退伍军人兰德 12 项短期健康调查 (VR-12) 衡量，3) 睡眠，由失眠严重程度指数 (ISI)，因为睡眠障碍是 PTSD 的一个标志，并且在早期戒断阿片类药物期间，以及 4) 由于 PTSD 和慢性疼痛之间的高共病率，研究人员将探索这种关系并将测量疼痛强度（通过在治疗过程中纵向使用 PROMIS-29（患者报告的结果测量信息系统）进行数字评定量表 (NRS) 和功能障碍。 将在研究完成后 1 个月和 3 个月进行随访，以评估对 PTSD 症状（以 PTSD 症状的变化衡量）、阿片类药物使用和治疗利用率的影响的持久性。

这项研究将是一项随机、开放标签的临床试验。 该研究分为三个阶段。 在第一阶段：诱导丁丙诺啡/纳洛酮 (BUP/NLX) 维持。 第二阶段：治疗。 在此阶段，参与者将被随机分配到 CPT-C 或 IDC，为期 12 周。 他们将每周接受一次心理治疗，并定期（每周一次，然后每两周一次，然后每月一次）接受丁丙诺啡管理、症状评估和药物补充。 完成治疗后，参与者将被转介到丁丙诺啡诊所接受持续护理。 第三阶段：跟进。

大约 160 名男性和女性退伍军人（18-65 岁）患有 PTSD 和共病的阿片类药物使用障碍 (OUD) 将参加这项研究。 招聘将通过 VA 诊所、口耳相传、地区计划推荐和广告进行。 有兴趣的退伍军人将完成简短的预筛选和详细的面对面筛选（包括：同意书、实验室工作、与临床医生的面谈，包括 DSM-5 (SCID-5) 的结构化临床访谈和 DSM 的临床医生管理的 PTSD 量表- 5 (CAPS-5)，医学和精神病史）。 完成筛选过程后，所有符合条件的参与者将开始接受丁丙诺啡维持治疗，一旦戒断症状稳定下来，参与者将被随机分配到 2 种情况（CPT-C 或 IDC）中的一种，持续 12 周。 已经在 BUP/NLX 上的退伍军人将被允许参加，并将在完成筛选后从研究的第二阶段开始。 研究人员将使用混合效应模型来评估 PTSD 症状和阿片类药物使用随时间的变化。 治疗将用作受试者间因素，时间（以周为单位）将用作受试者内因素。 主要结果变量将是通过 PCL-5 和 CAPS 量表测量的 PTSD 症状。 次要结果变量将是从 TLFB 生成的阿片类药物使用频率，并在每次药物访问（第 1-4、6、8、12 周）和随访时用尿液毒理学结果确认。

参与这项研究的潜在好处可能包括减少 PTSD 症状。 但是，不保证或承诺参与者将从参与本研究中获得任何好处。

自 2001 年 9 月 11 日以来，已有超过 150 万名服役人员部署了超过 200 万次，以支持阿富汗和伊拉克的作战行动。 这些手术造成的标志性伤害之一是创伤后应激障碍。 关于部署后健康相关需求的各种报告估计，从部署返回的退伍军人中有 20% 会出现创伤后应激障碍或相关行为健康状况的症状。 此外，处方阿片类药物流行已严重影响退伍军人，患有PTSD的退伍军人更容易滥用阿片类药物并出现高危行为。 然而，治疗合并症 PTSD 和 OUD 尚未经过系统测试。 本研究建议在同时患有 PTSD 和 OUD 的接受阿片类药物维持治疗的退伍军人中测试针对 PTSD 的循证心理治疗与个体药物咨询。