Traitement optimal des vétérans atteints de SSPT et d'OUD comorbide

Le but de cette étude est de tester si la thérapie de traitement cognitif (CPT-C) est plus efficace que le conseil individuel sur les drogues (IDC), qui est un conseil standard, pour le traitement du SSPT chez les vétérans atteints du SSPT et d'un trouble de consommation d'opioïdes comorbide qui sont également maintenu sous buprénorphine. Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé et les vétérans (n ​​= 160) diagnostiqués avec un SSPT et un OUD comorbide seront randomisés dans l'un des 2 groupes : (a) buprénorphine et CPT-C ou (b) buprénorphine et IDC (traitement comme habituel).

Objectif principal 1 : tester si le CPT-C est plus efficace que l'IDC dans le traitement des symptômes du SSPT chez les vétérans atteints d'OUD maintenus à la buprénorphine. Les symptômes du SSPT seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle du SSPT - version militaire (PCL-5) et confirmés par l'échelle du SSPT administrée par le clinicien à l'aide des critères du DSM-5 (CAPS-5).

Objectif secondaire 1 : tester si le CPT-C est plus efficace que l'IDC pour réduire la consommation d'opioïdes chez les vétérans atteints de SSPT et d'un OUD comorbide maintenus à la buprénorphine. L'utilisation d'opioïdes sera mesurée à l'aide du Timeline Follow-back (TLFB) et confirmée par les résultats de toxicologie urinaire.

Objectifs exploratoires : Examiner si les groupes de traitement diffèrent en termes de 1) rétention, mesurée en jours de traitement, 2) fonctionnement psychosocial, mesuré par l'enquête Vétérans RAND 12-Item Short Form Health Survey (VR-12), 3) sommeil mesuré par le Indice de gravité de l'insomnie (ISI), puisque les troubles du sommeil sont une caractéristique du SSPT et pendant l'abstinence précoce d'opioïdes, et 4) En raison de la comorbidité élevée entre le SSPT et la douleur chronique, les chercheurs exploreront cette relation et mesureront l'intensité de la douleur (mesurée par le Échelle d'évaluation numérique (NRS) et déficience fonctionnelle à l'aide du PROMIS-29 (Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient) longitudinalement au cours du traitement. Un suivi sera effectué 1 et 3 mois après la fin de l'étude pour évaluer la durabilité de l'effet sur les symptômes du SSPT (mesuré en termes de changements dans les symptômes du SSPT), l'utilisation d'opioïdes et l'utilisation du traitement.

Cette étude sera un essai clinique randomisé ouvert. L'étude comporte trois phases. En Phase I : induction à la maintenance buprénorphine/naloxone (BUP/NLX). Phase II : traitement. Au cours de cette phase, les participants seront assignés au hasard à CPT-C ou IDC pendant 12 semaines. Ils seront vus chaque semaine pour une psychothérapie et aussi régulièrement (hebdomadairement, puis toutes les deux semaines, puis mensuellement) pour la gestion de la buprénorphine, l'évaluation des symptômes et le renouvellement des médicaments. Après avoir terminé le traitement, les participants seront référés à une clinique de buprénorphine pour des soins continus. Phase III : suivi.

Environ 160 vétérans masculins et féminins (âgés de 18 à 65 ans) atteints de TSPT et de troubles liés à l'utilisation d'opiacés (TUO) comorbides seront inscrits à cette étude. Le recrutement se fera par le biais de cliniques VA, de bouche à oreille, de références de programmes régionaux et par publicité. Les vétérans intéressés effectueront une brève présélection et un dépistage détaillé en personne (y compris : consentement, travaux de laboratoire, entretien avec le clinicien, y compris l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) et l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM- 5 (CAPS-5), antécédents médicaux et psychiatriques). Après avoir terminé le processus de sélection, tous les participants éligibles commenceront un traitement d'entretien à la buprénorphine et une fois les symptômes de sevrage stabilisés, les participants seront assignés au hasard à 1 des 2 conditions (CPT-C ou IDC) pendant 12 semaines. Les vétérans qui sont déjà sous BUP/NLX seront autorisés à participer et commenceront à la phase II de l'étude, après avoir terminé le dépistage. Les enquêteurs utiliseront des modèles à effets mixtes pour évaluer les changements dans les symptômes du SSPT et la consommation d'opiacés au fil du temps. Les traitements seront utilisés comme facteurs inter-sujets et le temps (en semaines) sera utilisé comme facteur intra-sujet. Les principales variables de résultats seront les symptômes du TSPT mesurés par les échelles PCL-5 et CAPS. Les variables de résultat secondaires seront la fréquence de consommation d'opiacés générée à partir du TLFB et confirmée par les résultats de toxicologie urinaire à chaque visite de traitement (semaines 1-4, 6, 8, 12) et le suivi.

Les avantages potentiels de la participation à cette étude peuvent inclure une réduction des symptômes du SSPT. Cependant, il n'y a aucune garantie ou promesse que les participants tireront un bénéfice de leur participation à cette étude.

Depuis le 11 septembre 2001, plus de 1,5 million de militaires ont été déployés plus de 2 millions de fois à l'appui d'opérations de combat en Afghanistan et en Irak. L'une des blessures caractéristiques de ces opérations est le SSPT. Divers rapports sur les besoins liés à la santé après le déploiement ont estimé que 20 % des vétérans revenant d'un déploiement présenteront des symptômes de SSPT ou des problèmes de santé comportementaux connexes. De plus, l'épidémie d'opioïdes sur ordonnance a gravement touché les vétérans, et les vétérans atteints du TSPT sont plus susceptibles d'abuser des opioïdes et d'avoir des comportements à risque élevé. Néanmoins, le traitement de l'ESPT et de l'OUD comorbides n'a pas été systématiquement testé. Cette étude propose de tester une psychothérapie fondée sur des données probantes pour le SSPT par rapport au conseil individuel sur les médicaments chez les vétérans recevant un traitement d'entretien aux opioïdes qui souffrent à la fois du SSPT et d'un OUD.