Veteránok optimális kezelése PTSD-vel és komorbid OUD-val

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a kognitív feldolgozási terápia (CPT-C) hatékonyabb-e, mint az egyéni gyógyszeres tanácsadás (IDC), amely egy standard tanácsadás a PTSD kezelésében a PTSD-vel és társbetegségben szenvedő opioidhasználati zavarban szenvedő veteránok körében. buprenorfinon tartják fenn. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, és a PTSD-vel és komorbid OUD-vel diagnosztizált veteránokat (n=160) a két csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják: (a) buprenorfin és CPT-C vagy (b) buprenorfin és IDC (a kezelést szokásos).

Elsődleges cél 1: Annak tesztelése, hogy a CPT-C hatékonyabb-e az IDC-nél a PTSD tüneteinek kezelésében buprenorfinon tartott OUD-ban szenvedő veteránok körében. A PTSD tüneteit a PTSD Ellenőrzőlista – Katonai verzió (PCL-5) segítségével mérik, és a Clinician Administered PTSD Scale a DSM-5 kritériumok (CAPS-5) segítségével erősítik meg.

1. másodlagos cél: Annak tesztelése, hogy a CPT-C hatásosabb-e az IDC-nél az opioidhasználat csökkentésében a PTSD-vel és a buprenorfin mellett fenntartott komorbid OUD-vel küzdő veteránok körében. Az opioidhasználat mérése a Timeline Follow-back (TLFB) segítségével történik, és a vizelet-toxikológiai eredmények megerősítik.

Kutatási célok: Megvizsgálni, hogy a kezelt csoportok különböznek-e 1) a kezelésben eltöltött napok szerint mért retencióban, 2) a pszichoszociális működésben, a Veterans RAND 12-item Short Form Health Survey (VR-12) szerint, 3) az alvásban, a Insomnia Súlyossági Index (ISI), mivel az alvászavar a PTSD és az opioidoktól való korai absztinencia előjele, és 4) A PTSD és a krónikus fájdalom közötti magas komorbiditás miatt a vizsgálók feltárják ezt az összefüggést, és mérik a fájdalom intenzitását (a Numerikus értékelési skála (NRS) és funkcionális károsodás a PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) segítségével longitudinálisan a kezelés során. A vizsgálat befejezése után 1 és 3 hónappal nyomon követésre kerül sor, hogy értékeljék a PTSD-tünetek (a PTSD-tünetek változásaiban mérve), az opioidhasználatra és a kezelés alkalmazására gyakorolt ​​hatás tartósságát.

Ez a vizsgálat egy randomizált, nyílt klinikai vizsgálat lesz. A tanulmány három szakaszból áll. Az I. fázisban: indukció a buprenorfin/naloxon (BUP/NLX) fenntartására. II. fázis: kezelés. Ebben a fázisban a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a CPT-C-be vagy az IDC-be 12 hétre. Hetente járnak majd pszichoterápiára, és rendszeresen (hetente, majd kéthetente, majd havonta) buprenorfinkezelésre, tünetértékelésre és gyógyszer-utánpótlásra. A kezelés befejezése után a résztvevőket egy buprenorfinklinikára irányítják folyamatos ellátásra. III. fázis: nyomon követés.

Körülbelül 160 férfi és női veterán (18-65 éves), PTSD-vel és társbetegségben szenvedő opiáthasználati zavarral (OUD) vesz részt ebben a vizsgálatban. A toborzás VA-klinikákon, szájról szájra, területi programok beutalásával és hirdetés útján történik. Az érdeklődő veteránok egy rövid előszűrést és részletes személyes szűrést végeznek (beleértve: beleegyezés, labormunka, interjú a klinikussal, beleértve a DSM-5 strukturált klinikai interjúját (SCID-5) és a klinikai PTSD skálát a DSM-hez 5 (CAPS-5), orvosi és pszichiátriai anamnézis). A szűrési folyamat befejezése után minden jogosult résztvevőnek megkezdik a buprenorfin-fenntartó kezelést, és amint az elvonási tünetek stabilizálódnak, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 2 állapot egyikébe (CPT-C vagy IDC) 12 hétre. Azok a veteránok, akik már a BUP/NLX-en vannak, részt vehetnek, és a vizsgálat II. A kutatók vegyes hatású modelleket fognak használni a PTSD-tünetek és az opiáthasználat időbeli változásainak értékelésére. A kezeléseket az alanyok közötti tényezőkként, az időt (hetekben) pedig az alanyon belüli tényezőként fogják használni. Az elsődleges kimeneti változók a PCL-5 és a CAPS skálákkal mért PTSD tünetei lesznek. A másodlagos kimeneti változók az opiáthasználat gyakorisága, amelyet a TLFB generál, és a vizelet-toxikológiai eredményekkel erősítik meg minden egyes gyógyszeres kezelés alkalmával (1-4., 6., 8., 12. hét) és nyomon követéskor.

A vizsgálatban való részvétel lehetséges előnyei közé tartozhat a PTSD tüneteinek csökkentése. Nincs azonban garancia vagy ígéret arra, hogy a résztvevők bármilyen hasznot húznak a tanulmányban való részvételből.

2001. szeptember 11. óta több mint 1,5 millió szolgálati tag több mint 2 millió alkalommal vonult be az afganisztáni és iraki harci műveletek támogatására. Ezeknek a műveleteknek az egyik jellegzetes sérülése a PTSD. A bevetés utáni egészségügyi szükségletekről szóló különféle jelentések becslések szerint a bevetésről visszatérő veteránok 20%-ánál jelentkeznek a PTSD tünetei vagy a kapcsolódó viselkedési egészségi állapotok. Ezenkívül a vényköteles opioidjárvány súlyosan érintette a veteránokat, és a PTSD-vel küzdő veteránok nagyobb valószínűséggel élnek vissza opioidokkal, és magas kockázatú magatartást tanúsítanak. Ennek ellenére a komorbid PTSD és OUD kezelését nem tesztelték szisztematikusan. Ez a tanulmány a PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápiájának tesztelését javasolja az egyéni kábítószer-tanácsadással szemben olyan veteránoknál, akik opioid fenntartó kezelésben részesülnek, és akik PTSD-ben és OUD-ban is szenvednek.