PTSD와 동반이환 OUD가 있는 재향군인의 최적 치료

본 연구의 목적은 PTSD와 아편유사제 사용장애를 동반한 퇴역군인 중 PTSD 치료에 인지처리치료(CPT-C)가 표준상담인 IDC(Individual Drug Counseling)보다 효과적인지 여부를 검증하는 것이다. buprenorphine에 유지. 조사관은 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안하고 PTSD 및 동반이환 OUD로 진단된 재향군인(n=160)은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: (a) 부프레노르핀 및 CPT-C 또는 (b) 부프레노르핀 및 IDC(치료 보통의).

1차 목표 1: 부프레노르핀으로 OUD를 유지한 재향군인 중 PTSD 증상을 치료하는 데 CPT-C가 IDC보다 더 효과적인지 테스트합니다. PTSD 증상은 PTSD 체크리스트 - 군사 버전(PCL-5)을 사용하여 측정하고 DSM-5 기준(CAPS-5)을 사용하여 임상의가 관리하는 PTSD 척도로 확인합니다.

이차 목표 1: CPT-C가 부프레노르핀으로 유지되는 PTSD 및 동반이환 OUD가 있는 재향군인의 오피오이드 사용을 줄이는 데 IDC보다 더 효과적인지 테스트합니다. 오피오이드 사용은 TLFB(Timeline Follow-back)를 사용하여 측정되고 소변 독성학 결과로 확인됩니다.

탐구 목적: 치료 그룹이 1) 치료 일수로 측정한 유지, 2) 재향군인 RAND 12항목 약식 건강 설문조사(VR-12)로 측정한 심리사회적 기능, 3) 불면증 심각도 지수(ISI), 수면 장애는 PTSD의 특징이며 오피오이드를 조기에 금하는 동안 4) PTSD와 만성 통증 사이의 높은 동반이환 때문에 조사관은 이 관계를 탐구하고 통증 강도를 측정할 것입니다. NRS(Numeric Rating Scale) 및 PROMIS-29(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)를 사용하여 치료 과정에 걸쳐 종단적으로 기능 장애. PTSD 증상에 대한 효과의 지속성(PTSD 증상의 변화로 측정됨), 오피오이드 사용 및 치료 활용을 평가하기 위해 연구 완료 후 1개월 및 3개월 후에 후속 조치가 수행됩니다.

이 연구는 무작위 공개 라벨 임상 시험이 될 것입니다. 이 연구에는 세 단계가 있습니다. I상: 부프레노르핀/날록손(BUP/NLX) 유지에 대한 유도. 2단계: 치료. 이 단계에서 참가자는 12주 동안 CPT-C 또는 IDC에 무작위로 배정됩니다. 심리 치료를 위해 매주 방문하고 부프레노르핀 관리, 증상 평가 및 약물 보충을 위해 정기적으로(매주, 격주, 매월) 방문합니다. 치료 완료 후 참가자는 지속적인 치료를 위해 부프레노르핀 클리닉으로 보내집니다. 3단계: 후속 조치.

PTSD와 동반이환 아편 사용 장애(OUD)가 있는 약 160명의 남성 및 여성 재향군인(18-65세)이 이 연구에 등록됩니다. 모집은 VA 클리닉, 입소문, 지역 프로그램 추천 및 광고를 통해 이루어질 것입니다. 관심이 있는 재향군인은 간단한 사전 선별 및 상세한 대면 선별(동의, 실험실 작업, DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰 및 DSM-에 대한 임상의 관리 PTSD 척도를 포함한 임상의와의 인터뷰 포함)을 완료합니다. 5(CAPS-5), 의료 및 정신 병력). 선별 과정을 완료한 후 자격이 있는 모든 참가자는 부프레노르핀 유지 관리를 시작하고 금단 증상이 안정화되면 참가자는 12주 동안 2가지 조건 중 하나(CPT-C 또는 IDC)에 무작위로 배정됩니다. 이미 BUP/NLX에 있는 재향군인은 참여가 허용되며 심사를 완료한 후 연구의 2단계에서 시작할 것입니다. 조사관은 시간 경과에 따른 PTSD 증상 및 아편 사용의 변화를 평가하기 위해 혼합 효과 모델을 사용할 것입니다. 치료는 피험자 간 요인으로 사용되며 시간(주 단위)은 피험자 내 요인으로 사용됩니다. 주요 결과 변수는 PCL-5 및 CAPS 척도로 측정된 PTSD 증상입니다. 2차 결과 변수는 TLFB에서 생성된 아편 사용 빈도이며 각 투약 방문(1-4주, 6주, 8주, 12주) 및 후속 조치에서 소변 독성 결과로 확인됩니다.

이 연구 참여의 잠재적 이점에는 PTSD 증상 감소가 포함될 수 있습니다. 그러나 참가자가 이 연구에 참여함으로써 어떤 혜택을 받을 것이라는 보장이나 약속은 없습니다.

2001년 9월 11일 이후로 150만 명이 넘는 군인들이 아프가니스탄과 이라크에서 전투 작전을 지원하기 위해 200만 번 이상 배치되었습니다. 이러한 수술로 인한 대표적인 부상 중 하나는 PTSD입니다. 배치 후 건강 관련 요구 사항에 대한 다양한 보고서는 배치에서 돌아온 재향 군인의 20%가 PTSD 또는 관련 행동 건강 상태의 증상을 가질 것으로 추정했습니다. 또한 오피오이드 처방전의 유행은 재향군인에게 심각한 영향을 미치고 있으며 PTSD가 있는 재향군인은 오피오이드를 남용하고 고위험 행동을 할 가능성이 더 높습니다. 그럼에도 불구하고 동반이환 PTSD와 OUD의 치료는 체계적으로 테스트되지 않았습니다. 이 연구는 PTSD와 OUD가 모두 있는 오피오이드 유지 치료를 받은 재향군인의 PTSD 대 개별 약물 상담에 대한 증거 기반 심리 요법을 테스트할 것을 제안합니다.